- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00816699
Effekter av å gi pre-print preoperativ anestesirisikoinformasjon
10. mars 2011 oppdatert av: Mahidol University
Andel pasienter i studiegruppen (preprint preoperativ anestesirisiko bør ha mer angst, mer kunnskap og mer kansellering enn kontrollert gruppe
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol Unversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter planlagt for operasjon under generell anestesi med eller uten regional anestesi
- Kirurgi med lav til moderat risiko
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag
- Pasienter som er planlagt for kardiovaskulær kirurgi og nevrokirurgi
- Pasienter med bevissthet endres etter operasjonen
- Nødsak
- CNS eller psykiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
Rutinemessig anestesirisikoinformasjon
|
pre-print preoperativ anestesirisikoinformasjon
|
|
Aktiv komparator: 2
Pre-print preoperativ risikoinformasjon
|
pre-print preoperativ anestesirisikoinformasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory Scale
Tidsramme: 5 dager
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kunnskap, andel pasienter som avbryter operasjon, andel som nekter regional anestesi
Tidsramme: 5 dager
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suwannee Suraseranivongse, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
- Hovedetterforsker: Suwannee Suraseranivongse, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si325/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preoperativ angst
-
Fundación de investigación HMHar ikke rekruttert ennåPreoperativ angst | Frykt | Preoperativ omsorg | Pediatrisk kirurgi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekruttering
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityHar ikke rekruttert ennåPreoperativ omsorg
-
Gülgün Elif AksoyFullførtPreoperativ risikovurderingTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtPreoperativ SedasjonEgypt
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePreoperativ SedasjonKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.FullførtPreoperativ SedasjonKina
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkjentPreoperativ fasting
-
University Children's Hospital, ZurichFullført
-
KU LeuvenFullførtPreoperativ angst | Preoperativ omsorgBelgia