- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00816699
Effekter av att tillhandahålla pre-print preoperativ anestesi riskinformation
10 mars 2011 uppdaterad av: Mahidol University
Effekter av att tillhandahålla Preprint Preoperativ anestesi riskinformation
Andel patienter i studiegruppen (preprint preoperativ anestesi risk bör ha mer ångest, mer kunskap och mer avbokning än kontrollerad grupp
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol Unversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvårdspatienter planerade för operation under generell anestesi med eller utan regionalbedövning
- Låg till måttlig riskoperation
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran
- Patienter schemalagda för kardiovaskulär kirurgi och neurokirurgi
- Patienter med medvetande förändras efter operation
- Nödfall
- CNS eller psykologiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 1
Information om rutinmässiga anestesirisker
|
preprint preoperativ anestesi riskinformation
|
|
Aktiv komparator: 2
Preprint preoperativ riskinformation
|
preprint preoperativ anestesi riskinformation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory Scale
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kunskap, andel patienter som avbryter operation, andel som vägrar regionalbedövning
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suwannee Suraseranivongse, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
- Huvudutredare: Suwannee Suraseranivongse, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si325/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preoperativ ångest
-
Fundación de investigación HMHar inte rekryterat ännuPreoperativ ångest | Rädsla | Preoperativ vård | Pediatrisk kirurgi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytering
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityHar inte rekryterat ännuPreoperativ vård
-
Gülgün Elif AksoyAvslutadPreoperativ riskbedömningTurkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAvslutadPreoperativ SedationEgypten
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandePreoperativ SedationKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AvslutadPreoperativ SedationKina
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterOkändPreoperativ fasta
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutad
-
KU LeuvenAvslutadPreoperativ ångest | Preoperativ vårdBelgien
Kliniska prövningar på preprint preoperativ anestesi riskinformation
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiHar inte rekryterat ännuKejsarsnitt | Preoperativ ångest | Kortisol | Kirurgisk stressrespons
-
University Hospital TuebingenAvslutadPåfrestning | Åldersrelaterad makuladegenerationTyskland
-
Makerere UniversityOkänd
-
National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases...AvslutadSmärta, postoperativt | Kirurgi, ThoraxPolen
-
Luo CongAvslutadBukspottskörtelcancerKina
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanNjurtumör | Ländsmärta-hematuri syndrom | Renal vaskulär sjukdom | Nötknäpparens syndrom, njure | Bäckentrauma | Trängsel, venösFörenta staterna
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringAortaklaffssjukdom | Hjärtklaffssjukdom | Mitralklaffssjukdom | TrikuspidalklaffsjukaNederländerna
-
Ummugulsum CoskunAvslutadTandvårdsångest | Molar, tredje | Tandutdragning | Tand påverkad | Hemodynamisk
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteUniversity of South Florida; American Cancer Society, Inc.; Ponce Health...AvslutadHudcancer | Melanom (hud) | Basalcellscancer | Skivepitelcancer | Skivepitelcancer | BasalcellscancerFörenta staterna, Puerto Rico
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad