- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00836160
Comparing Efficacy Between Anti-microtubule and Non-anti-microtubule as 3th Therapy After 2nd Line EGFR-TKI Therapy
This is an observational prospective study that investigates only daily practice. The prescription of anti-cancer medicine is separated from the decision to include the patient in this study. In addition, the assignment of the patient to a particular therapy or therapeutic strategy is not decided in advance by this study protocol, but falls within current practice.
The patient who fulfils eligible criteria will be enrolled when starts to receive the second-line EGFR-TKI therapy. The frequency of tumor response evaluation by RECIST criteria follows the investigator's discretion as daily practice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gueishan Township, Taïwan
- Research Site
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- At least one measurable lesion according to RECIST criteria
- Histologically or cytologically confirmed NSCLC of adeno histology
- Locally progressed or metastasized on or after first-line chemotherapy. The imaging evidence of disease progression can be either chest X ray, CT or MRI assessment on measurable lesions. If no measurable lesion is available, evaluable lesions are acce
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
|
2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
PFS of the third-line therapy
Délai: 9 months
|
9 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Overall objective tumor response (complete response [CR] + partial response [PR]) of the third-line therapy by RECIST criteria
Délai: 9 months
|
9 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-OTW-DUM-2008/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .