Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparing Efficacy Between Anti-microtubule and Non-anti-microtubule as 3th Therapy After 2nd Line EGFR-TKI Therapy

19. september 2012 oppdatert av: AstraZeneca

This is an observational prospective study that investigates only daily practice. The prescription of anti-cancer medicine is separated from the decision to include the patient in this study. In addition, the assignment of the patient to a particular therapy or therapeutic strategy is not decided in advance by this study protocol, but falls within current practice.

The patient who fulfils eligible criteria will be enrolled when starts to receive the second-line EGFR-TKI therapy. The frequency of tumor response evaluation by RECIST criteria follows the investigator's discretion as daily practice.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gueishan Township, Taiwan
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The EGFR-TKI receiver who are suitable for third-line therapy will be followed up for the regimen of the third-line anti-microtubule agents or non-anti-microtubule agents

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • At least one measurable lesion according to RECIST criteria
  • Histologically or cytologically confirmed NSCLC of adeno histology
  • Locally progressed or metastasized on or after first-line chemotherapy. The imaging evidence of disease progression can be either chest X ray, CT or MRI assessment on measurable lesions. If no measurable lesion is available, evaluable lesions are acce

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFS of the third-line therapy
Tidsramme: 9 months
9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overall objective tumor response (complete response [CR] + partial response [PR]) of the third-line therapy by RECIST criteria
Tidsramme: 9 months
9 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIS-OTW-DUM-2008/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere