- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00836160
Comparing Efficacy Between Anti-microtubule and Non-anti-microtubule as 3th Therapy After 2nd Line EGFR-TKI Therapy
This is an observational prospective study that investigates only daily practice. The prescription of anti-cancer medicine is separated from the decision to include the patient in this study. In addition, the assignment of the patient to a particular therapy or therapeutic strategy is not decided in advance by this study protocol, but falls within current practice.
The patient who fulfils eligible criteria will be enrolled when starts to receive the second-line EGFR-TKI therapy. The frequency of tumor response evaluation by RECIST criteria follows the investigator's discretion as daily practice.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gueishan Township, Taiwan
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- At least one measurable lesion according to RECIST criteria
- Histologically or cytologically confirmed NSCLC of adeno histology
- Locally progressed or metastasized on or after first-line chemotherapy. The imaging evidence of disease progression can be either chest X ray, CT or MRI assessment on measurable lesions. If no measurable lesion is available, evaluable lesions are acce
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
|
2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PFS of the third-line therapy
Tidsramme: 9 months
|
9 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overall objective tumor response (complete response [CR] + partial response [PR]) of the third-line therapy by RECIST criteria
Tidsramme: 9 months
|
9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NIS-OTW-DUM-2008/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .