- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00836160
Comparing Efficacy Between Anti-microtubule and Non-anti-microtubule as 3th Therapy After 2nd Line EGFR-TKI Therapy
This is an observational prospective study that investigates only daily practice. The prescription of anti-cancer medicine is separated from the decision to include the patient in this study. In addition, the assignment of the patient to a particular therapy or therapeutic strategy is not decided in advance by this study protocol, but falls within current practice.
The patient who fulfils eligible criteria will be enrolled when starts to receive the second-line EGFR-TKI therapy. The frequency of tumor response evaluation by RECIST criteria follows the investigator's discretion as daily practice.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gueishan Township, Taiwán
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least one measurable lesion according to RECIST criteria
- Histologically or cytologically confirmed NSCLC of adeno histology
- Locally progressed or metastasized on or after first-line chemotherapy. The imaging evidence of disease progression can be either chest X ray, CT or MRI assessment on measurable lesions. If no measurable lesion is available, evaluable lesions are acce
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
|
2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
PFS of the third-line therapy
Periodo de tiempo: 9 months
|
9 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Overall objective tumor response (complete response [CR] + partial response [PR]) of the third-line therapy by RECIST criteria
Periodo de tiempo: 9 months
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OTW-DUM-2008/1
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