- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00836966
Sampling Biomarkers in Meniscus Injury to the Knee
3 février 2009 mis à jour par: Scuderi, Gaetano J., M.D.
Diagnostic Utility of Cytokine Biomarkers in the Evaluation of Acute Knee Pain
The diagnosis of clinically-significant meniscal tears of the knee remains challenging, and it is unknown why only some injuries become painful.
The limitations of diagnostic magnetic resonance imaging result in arthroscopy that is not always beneficial.
Elucidation of biochemical pathways underlying pain in this condition may aid patient selection for surgery and provide pharmacotherapeutic targets.
Cytokines may be involved in pain following meniscus injury and diagnostic cytokine assay may help physicians differentiate patients that may benefit from arthroscopy from those that may not.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Lavage of the operative and contralateral knee for comparison was performed under anesthesia prior to arthroscopy by the infusion of sterile saline into the knee joint followed by the immediate withdrawal into the syringe.
Sixteen asymptomatic control subjects also contributed knee samples.
The concentrations of 17 inflammatory cytokines/chemokines were measured using a multiplexed immunoassay panel.
Pre-operative magnetic resonance imaging findings and cytokine assay results were compared to "gold-standard" intraoperative findings.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
68 patients with knee pain < 6 months with either acute or insidious onset who failed conservative management and elected arthroscopy.
Adult volunteers with no history of knee pain.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients with knee pain < 6 months with acute onset who had failed conservative treatment and elected for arthroscopic management. Indications for surgery included the presence of mechanical symptoms on history, a physical examination positive for McMurray's maneuver or joint line tenderness or both32, absence of severe joint space narrowing on plain radiography1 33, and the presence of grade III signal changes on MRI35 in an anatomic location consistent with the history and physical examination.
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old.
- Recent (within three months) intra-articular corticosteroid injection and past or current medical history of autoimmune disease (i.e. rheumatoid arthritis).
- In addition, no patients involved in a worker's compensation claim or personal injury litigation were enrolled in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetano J Scuderi, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2009
Première publication (Estimation)
4 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Scu.Cyt.001
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