- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00836966
Sampling Biomarkers in Meniscus Injury to the Knee
3 lutego 2009 zaktualizowane przez: Scuderi, Gaetano J., M.D.
Diagnostic Utility of Cytokine Biomarkers in the Evaluation of Acute Knee Pain
The diagnosis of clinically-significant meniscal tears of the knee remains challenging, and it is unknown why only some injuries become painful.
The limitations of diagnostic magnetic resonance imaging result in arthroscopy that is not always beneficial.
Elucidation of biochemical pathways underlying pain in this condition may aid patient selection for surgery and provide pharmacotherapeutic targets.
Cytokines may be involved in pain following meniscus injury and diagnostic cytokine assay may help physicians differentiate patients that may benefit from arthroscopy from those that may not.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Lavage of the operative and contralateral knee for comparison was performed under anesthesia prior to arthroscopy by the infusion of sterile saline into the knee joint followed by the immediate withdrawal into the syringe.
Sixteen asymptomatic control subjects also contributed knee samples.
The concentrations of 17 inflammatory cytokines/chemokines were measured using a multiplexed immunoassay panel.
Pre-operative magnetic resonance imaging findings and cytokine assay results were compared to "gold-standard" intraoperative findings.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
68 patients with knee pain < 6 months with either acute or insidious onset who failed conservative management and elected arthroscopy.
Adult volunteers with no history of knee pain.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients with knee pain < 6 months with acute onset who had failed conservative treatment and elected for arthroscopic management. Indications for surgery included the presence of mechanical symptoms on history, a physical examination positive for McMurray's maneuver or joint line tenderness or both32, absence of severe joint space narrowing on plain radiography1 33, and the presence of grade III signal changes on MRI35 in an anatomic location consistent with the history and physical examination.
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old.
- Recent (within three months) intra-articular corticosteroid injection and past or current medical history of autoimmune disease (i.e. rheumatoid arthritis).
- In addition, no patients involved in a worker's compensation claim or personal injury litigation were enrolled in the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gaetano J Scuderi, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scu.Cyt.001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .