- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00836966
Sampling Biomarkers in Meniscus Injury to the Knee
3 februari 2009 uppdaterad av: Scuderi, Gaetano J., M.D.
Diagnostic Utility of Cytokine Biomarkers in the Evaluation of Acute Knee Pain
The diagnosis of clinically-significant meniscal tears of the knee remains challenging, and it is unknown why only some injuries become painful.
The limitations of diagnostic magnetic resonance imaging result in arthroscopy that is not always beneficial.
Elucidation of biochemical pathways underlying pain in this condition may aid patient selection for surgery and provide pharmacotherapeutic targets.
Cytokines may be involved in pain following meniscus injury and diagnostic cytokine assay may help physicians differentiate patients that may benefit from arthroscopy from those that may not.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lavage of the operative and contralateral knee for comparison was performed under anesthesia prior to arthroscopy by the infusion of sterile saline into the knee joint followed by the immediate withdrawal into the syringe.
Sixteen asymptomatic control subjects also contributed knee samples.
The concentrations of 17 inflammatory cytokines/chemokines were measured using a multiplexed immunoassay panel.
Pre-operative magnetic resonance imaging findings and cytokine assay results were compared to "gold-standard" intraoperative findings.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
68 patients with knee pain < 6 months with either acute or insidious onset who failed conservative management and elected arthroscopy.
Adult volunteers with no history of knee pain.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients with knee pain < 6 months with acute onset who had failed conservative treatment and elected for arthroscopic management. Indications for surgery included the presence of mechanical symptoms on history, a physical examination positive for McMurray's maneuver or joint line tenderness or both32, absence of severe joint space narrowing on plain radiography1 33, and the presence of grade III signal changes on MRI35 in an anatomic location consistent with the history and physical examination.
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old.
- Recent (within three months) intra-articular corticosteroid injection and past or current medical history of autoimmune disease (i.e. rheumatoid arthritis).
- In addition, no patients involved in a worker's compensation claim or personal injury litigation were enrolled in the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gaetano J Scuderi, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Scu.Cyt.001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .