Maintien à long terme de l'abstinence médicamenteuse
27 mars 2023 mis à jour par: Treatment Research Institute
Un modèle comportemental pour le maintien de l'abstinence médicamenteuse
Le but de cette étude est de développer un modèle pour le maintien à long terme du changement de comportement en examinant les effets de l'allongement de la durée de la gestion des contingences (CM) pour l'abus de drogues sur les résultats à long terme de l'abstinence.
L'hypothèse principale est que le groupe CM étendu (36 semaines) aura de meilleurs résultats à long terme, comme en témoignent des taux d'abstinence plus élevés à chaque évaluation de suivi par rapport au groupe CM standard (12 semaines).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole examine les effets de l'allongement de la durée de la gestion des contingences (CM) pour l'abus de drogues et la dépendance sur les résultats d'abstinence à long terme.
Suivant les principes de la recherche fondamentale sur le comportement, nous avons décrit un modèle de maintien du comportement à long terme qui suggère qu'un changement de comportement à long terme réussi ne se concentre pas sur l'annulation des anciens comportements, mais se concentre sur le développement de nouveaux comportements dans une grande variété de nouveaux contextes, et fournit un renforcement durable pour les nouveaux comportements.
L'implication de ce modèle est qu'afin de développer des stratégies pour soutenir le changement de comportement à long terme, nous devons déterminer la durée optimale de la poursuite des contingences organisées par le traitement, mieux spécifier les comportements incompatibles qui émergent chez les patients qui réussissent à maintenir des périodes de traitement continu l'abstinence, et déterminer quels comportements incompatibles sont les plus susceptibles d'avoir des contingences de renforcement naturelles et durables.
Cette recherche examinera le modèle en attribuant au hasard des patients d'entretien à la méthadone dépendants de la cocaïne ou abusant de la cocaïne à une période standard (12 semaines) ou prolongée (36 semaines) d'éventualités artificielles.
Nous effectuerons un suivi de 2 ans afin de déterminer si la fourniture d'une durée plus longue de CM se traduira par une plus grande proportion d'individus abstinents pendant cette période, combien de temps l'abstinence durera et pour découvrir si des durées plus longues d'abstinence médicamenteuse pendant la première année après le début du traitement prédira de meilleurs résultats d'abstinence à plus long terme.
Nous comparons également les résultats sur les comportements liés à l'abstinence pour voir si la fourniture d'un programme de bons prolongé conduit à une augmentation des activités et des renforçateurs naturels non médicamenteux.
Cette étude participe au Health Maintenance Consortium parrainé par les NIH, conçu pour promouvoir l'échange de concepts, de méthodes et de mesures liés au maintien d'un changement de comportement à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
166
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19131
- Parkside Recovery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance ou l'abus actuel de cocaïne
- Être disposé et capable de donner des coordonnées valides
- Recevoir une dose stable de 40 milligrammes ou plus de méthadone
Critère d'exclusion:
- Ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé (échoue au questionnaire de consentement ouvert simple)
- Répondez oui à la question "Êtes-vous en convalescence après avoir joué ? C'est-à-dire, avez-vous arrêté de jouer à cause de problèmes de jeu antérieurs ? »
- Déclarer qu'ils ont un partenaire amoureux qui participe déjà à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Étendu
Programme de gestion des imprévus d'une durée de 36 semaines
|
|
|
Comparateur actif: Standard
Programme de gestion des imprévus d'une durée de 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée de l'abstinence de cocaïne
Délai: Toutes les 2 semaines pendant la première année, le participant est impliqué dans l'étude ; en plus des points d'évaluation de 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 21 mois et 24 mois.
|
Toutes les 2 semaines pendant la première année, le participant est impliqué dans l'étude ; en plus des points d'évaluation de 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 21 mois et 24 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La présence et la fréquence des activités non consommatrices de drogues
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 21 mois, 24 mois
|
3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 21 mois, 24 mois
|
|
La présence et la fréquence des contingences naturelles de renforcement
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 21 mois, 24 mois
|
3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 21 mois, 24 mois
|
|
La présence et la fréquence de corrélats significatifs du changement de comportement à long terme
Délai: Toutes les 2 semaines pendant la première année, le participant est impliqué dans l'étude ; en plus des points d'évaluation de 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 21 mois et 24 mois.
|
Toutes les 2 semaines pendant la première année, le participant est impliqué dans l'étude ; en plus des points d'évaluation de 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois, 21 mois et 24 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2009
Première publication (Estimation)
12 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0308 (Klein Buendel, Inc.)
- R01DA017444 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .