Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig vedlikehold av narkotikaavholdenhet

27. mars 2023 oppdatert av: Treatment Research Institute

En atferdsmodell for opprettholdelse av narkotikaavholdenhet

Hensikten med denne studien er å utvikle en modell for langsiktig vedlikehold av atferdsendring ved å undersøke effekten av å forlenge varigheten av beredskapsbehandling (CM) for rusmisbruk på langsiktige abstinensutfall. Den primære hypotesen er at den utvidede (36 ukers) CM-gruppen vil ha bedre langsiktige resultater, som vises ved høyere abstinensfrekvens ved hver oppfølgingsvurdering sammenlignet med Standard (12 ukers) CM-gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen undersøker effekten av å forlenge varigheten av beredskapsbehandling (CM) for narkotikamisbruk og avhengighet av langsiktige abstinensutfall. Etter prinsippene for grunnleggende atferdsforskning, har vi skissert en modell for langsiktig atferdsvedlikehold som antyder at vellykket langsiktig atferdsendring ikke fokuserer på å angre gammel atferd, men konsentrerer seg om å utvikle ny atferd i en lang rekke nye kontekster, og gir varig forsterkning for den nye atferden. Implikasjonen av denne modellen er at for å utvikle strategier for å støtte langsiktig atferdsendring, må vi bestemme den optimale varigheten av fortsatt behandlingsarrangerte beredskaper, bedre spesifisere inkompatibel atferd som dukker opp for pasienter som lykkes med å opprettholde perioder med kontinuerlig medikament. avholdenhet, og avgjør hvilken inkompatibel atferd som mest sannsynlig har naturlig forekommende opprettholdende forsterkningsbetingelser. Denne forskningen vil undersøke modellen ved å tilfeldig tildele kokainavhengige eller kokainmisbrukende metadonvedlikeholdspasienter til enten en standard (12 uker) eller forlenget (36 uker) periode med konstruerte betingede hendelser. Vi vil gjennomføre en 2-års oppfølging for å undersøke om det å gi en lengre varighet av CM vil resultere i en større andel avholdende individer i løpet av denne tiden, hvor lenge abstinensen vil vare og for å finne ut om lengre varighet av narkotikaabstinensen i løpet av denne tiden. det første året etter behandlingsstart vil forutsi bedre langsiktige abstinensutfall. Vi sammenligner også resultater på abstinensrelatert atferd for å se om levering av et utvidet kupongprogram fører til en økning i ikke-medikamentell bruk av naturlige forsterkere og aktiviteter. Denne studien deltar i det NIH-sponsede Health Maintenance Consortium designet for å fremme utveksling av konsepter, metoder og tiltak knyttet til opprettholdelse av langsiktig atferdsendring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19131
        • Parkside Recovery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll DSM-IV-kriteriene for nåværende kokainavhengighet eller misbruk
  • Være villig og i stand til å gi gyldig kontaktinformasjon
  • Får en stabil dose på 40 milligram eller mer metadon

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke (ikke bestått enkel åpen samtykkequiz)
  • Svar ja på spørsmålet "Er du i bedring etter gambling? Det vil si, har du sluttet å spille på grunn av tidligere problemer med gambling?"
  • Rapporter at de har en romantisk partner som allerede deltar i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forlenget
36-ukers varighetsprogram for beredskapshåndtering
Aktiv komparator: Standard
12-ukers varighetsprogram for beredskapshåndtering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av kokainavholdenhet
Tidsramme: Hver 2. uke det første året er deltakeren involvert i studien; i tillegg til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder og 24 måneder.
Hver 2. uke det første året er deltakeren involvert i studien; i tillegg til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder og 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelsen og hyppigheten av ikke-medikamentelle aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Tilstedeværelsen og hyppigheten av naturlige forsterkningsbetingelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
Tilstedeværelsen og hyppigheten av meningsfulle korrelater av langsiktig atferdsendring
Tidsramme: Hver 2. uke det første året er deltakeren involvert i studien; i tillegg til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder og 24 måneder.
Hver 2. uke det første året er deltakeren involvert i studien; i tillegg til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder og 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0308 (Klein Buendel, Inc.)
  • R01DA017444 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beredskapsledelse

3
Abonnere