- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00842517
Langsiktig vedlikehold av narkotikaavholdenhet
27. mars 2023 oppdatert av: Treatment Research Institute
En atferdsmodell for opprettholdelse av narkotikaavholdenhet
Hensikten med denne studien er å utvikle en modell for langsiktig vedlikehold av atferdsendring ved å undersøke effekten av å forlenge varigheten av beredskapsbehandling (CM) for rusmisbruk på langsiktige abstinensutfall.
Den primære hypotesen er at den utvidede (36 ukers) CM-gruppen vil ha bedre langsiktige resultater, som vises ved høyere abstinensfrekvens ved hver oppfølgingsvurdering sammenlignet med Standard (12 ukers) CM-gruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen undersøker effekten av å forlenge varigheten av beredskapsbehandling (CM) for narkotikamisbruk og avhengighet av langsiktige abstinensutfall.
Etter prinsippene for grunnleggende atferdsforskning, har vi skissert en modell for langsiktig atferdsvedlikehold som antyder at vellykket langsiktig atferdsendring ikke fokuserer på å angre gammel atferd, men konsentrerer seg om å utvikle ny atferd i en lang rekke nye kontekster, og gir varig forsterkning for den nye atferden.
Implikasjonen av denne modellen er at for å utvikle strategier for å støtte langsiktig atferdsendring, må vi bestemme den optimale varigheten av fortsatt behandlingsarrangerte beredskaper, bedre spesifisere inkompatibel atferd som dukker opp for pasienter som lykkes med å opprettholde perioder med kontinuerlig medikament. avholdenhet, og avgjør hvilken inkompatibel atferd som mest sannsynlig har naturlig forekommende opprettholdende forsterkningsbetingelser.
Denne forskningen vil undersøke modellen ved å tilfeldig tildele kokainavhengige eller kokainmisbrukende metadonvedlikeholdspasienter til enten en standard (12 uker) eller forlenget (36 uker) periode med konstruerte betingede hendelser.
Vi vil gjennomføre en 2-års oppfølging for å undersøke om det å gi en lengre varighet av CM vil resultere i en større andel avholdende individer i løpet av denne tiden, hvor lenge abstinensen vil vare og for å finne ut om lengre varighet av narkotikaabstinensen i løpet av denne tiden. det første året etter behandlingsstart vil forutsi bedre langsiktige abstinensutfall.
Vi sammenligner også resultater på abstinensrelatert atferd for å se om levering av et utvidet kupongprogram fører til en økning i ikke-medikamentell bruk av naturlige forsterkere og aktiviteter.
Denne studien deltar i det NIH-sponsede Health Maintenance Consortium designet for å fremme utveksling av konsepter, metoder og tiltak knyttet til opprettholdelse av langsiktig atferdsendring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
166
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19131
- Parkside Recovery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll DSM-IV-kriteriene for nåværende kokainavhengighet eller misbruk
- Være villig og i stand til å gi gyldig kontaktinformasjon
- Får en stabil dose på 40 milligram eller mer metadon
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke (ikke bestått enkel åpen samtykkequiz)
- Svar ja på spørsmålet "Er du i bedring etter gambling? Det vil si, har du sluttet å spille på grunn av tidligere problemer med gambling?"
- Rapporter at de har en romantisk partner som allerede deltar i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Forlenget
36-ukers varighetsprogram for beredskapshåndtering
|
|
Aktiv komparator: Standard
12-ukers varighetsprogram for beredskapshåndtering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighet av kokainavholdenhet
Tidsramme: Hver 2. uke det første året er deltakeren involvert i studien; i tillegg til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder og 24 måneder.
|
Hver 2. uke det første året er deltakeren involvert i studien; i tillegg til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder og 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelsen og hyppigheten av ikke-medikamentelle aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
|
Tilstedeværelsen og hyppigheten av naturlige forsterkningsbetingelser
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder, 24 måneder
|
Tilstedeværelsen og hyppigheten av meningsfulle korrelater av langsiktig atferdsendring
Tidsramme: Hver 2. uke det første året er deltakeren involvert i studien; i tillegg til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder og 24 måneder.
|
Hver 2. uke det første året er deltakeren involvert i studien; i tillegg til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder og 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0308 (Klein Buendel, Inc.)
- R01DA017444 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beredskapsledelse
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALFullført
-
Duke UniversityFullført
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...FullførtKronisk smerte | Nevrofibromatose 1Forente stater
-
Oregon Social Learning CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...FullførtRøykesluttForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Cannabisrelatert lidelseForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentMisbruk av marihuanaSpania
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtRusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført