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Étude d'imagerie TEP sur l'occupation des récepteurs de la dopamine D2 et des génotypes après l'administration de bupropion

19 février 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital

[11C] Étude d'imagerie TEP au raclopride qui étudie la relation entre l'occupation des récepteurs de la dopamine D2 et les génotypes de DRD2 après l'administration de bupropion

Le bupropion a des effets différents sur les récepteurs dopaminergiques D2 selon le génotype.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude ouverte, à un bras, à séquence unique, à 2 périodes, stratifiée en 2 groupes de génotypes DRD2 Pour les sujets qui se portent volontaires pour arrêter de fumer, les génotypes sont étudiés. Douze sujets sont recrutés (6 - allèle DRD2 Taq1A1, 6 - homozygotes DRD2 Taq1A2). Les sujets reçoivent une TEP au raclopride de base (activité spécifique élevée, activité spécifique faible).

  • Période 1 Les sujets reçoivent 150 mg de bupropion SR chaque jour. Après 1 semaine de traitement, des études pharmacocinétiques et PET sont réalisées.
  • Période 2 Les sujets reçoivent 150 mg de bupropion SR deux fois par jour. Après 1 semaine de traitement, des études pharmacocinétiques et PET sont réalisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur actif (plus de 10 cigarettes par jour depuis 2 ans)

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité médicale ou psychiatrique
  • Hypersensible au bupropion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Allèle DRD2 Taq1A1
Médicament: Bupropion
bupropion
Expérimental: 2
DRD Taq1 A2 homozygote2
Médicament: Bupropion
bupropion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Occupation des récepteurs de la dopamine
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Paramètres pharmacocinétiques du bupropion et de l'hydroxybupropion
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Ministry of Health, Welfare and Family Affairs
Korea National Enterprise for Clinical Trials

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyung-Sang Yu, MD, Seoul National Univeristy Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2009

Première publication (Estimation)

18 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUCPT08_BUP1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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