Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализирующее исследование занятости дофаминовых рецепторов D2 и генотипов после введения бупропиона

19 февраля 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital

[11C] ПЭТ-визуализирующее исследование раклоприда, в котором изучается взаимосвязь между занятостью дофаминовых рецепторов D2 и генотипами DRD2 после введения бупропиона

Бупропион по-разному влияет на дофаминовые рецепторы D2 в зависимости от генотипа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Открытое, одно плечо, одна последовательность, 2 периода, исследование, стратифицированное на 2 группы генотипов DRD2. Для субъектов, добровольно отказавшихся от курения, исследуются генотипы. Зарегистрировано 12 субъектов (6 - аллель DRD2 Taq1A1, 6 - гомозиготы DRD2 Taq1A2). Субъекты получают базовую ПЭТ с раклопридом (высокая удельная активность, низкая удельная активность).

  • Период 1 Субъекты получают 150 мг бупропиона SR каждый день. Через 1 неделю приема лекарства проводят фармакокинетические и ПЭТ-исследования.
  • Период 2 Субъекты получают 150 мг бупропиона SR два раза в день. Через 1 неделю приема лекарства проводят фармакокинетические и ПЭТ-исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Активный курильщик (более 10 сигарет в день в течение последних 2 лет)

Критерий исключения:

  • Медицинское или психиатрическое сопутствующее заболевание
  • Повышенная чувствительность к бупропиону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Аллель DRD2 Taq1A1
Лекарство: Бупропион
бупропион
Экспериментальный: 2
DRD Taq1 A2 гомозигота2
Лекарство: Бупропион
бупропион

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Занятость дофаминовых рецепторов
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фармакокинетические параметры бупропиона и гидроксибупропиона
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Ministry of Health, Welfare and Family Affairs
Korea National Enterprise for Clinical Trials

Следователи

  • Главный следователь: Kyung-Sang Yu, MD, Seoul National Univeristy Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUCPT08_BUP1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупропион

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться