- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00846339
PET-beeldvormingsonderzoek naar de bezetting van dopamine D2-receptoren en genotypen na toediening van bupropion
[11C] Raclopride PET-beeldvormingsonderzoek dat de relatie onderzoekt tussen de bezetting van dopamine D2-receptoren en genotypen van DRD2 na toediening van bupropion
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Open, eenarmige, enkele sequentie, 2 perioden, studie gestratificeerd in 2 DRD2-genotypegroepen Voor proefpersonen die vrijwillig stoppen met roken, worden genotypen onderzocht. Twaalf proefpersonen zijn ingeschreven (6 - DRD2 Taq1A1 allel, 6 - DRD2 Taq1A2 homozygoten). Proefpersonen krijgen baseline raclopride PET (High Specific Activity, Low Specific Activity).
- Periode 1 Proefpersonen krijgen elke dag 150 mg bupropion SR. Na 1 week medicatie worden farmacokinetische en PET-onderzoeken uitgevoerd.
- Periode 2 Proefpersonen krijgen tweemaal daags 150 mg bupropion SR. Na 1 week medicatie worden farmacokinetische en PET-onderzoeken uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve roker (meer dan 10 sigaretten per dag gedurende de afgelopen 2 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Medische of psychiatrische comorbiditeit
- Overgevoelig voor bupropion
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
DRD2 Taq1A1-allel
|
bupropion
|
Experimenteel: 2
DRD Taq1 A2 homozygoot2
|
bupropion
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dopamine receptor bezetting
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Farmacokinetische parameters van bupropion en hydroxybupropion
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyung-Sang Yu, MD, Seoul National Univeristy Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamine-agenten
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antidepressiva, tweede generatie
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Dopamine-opnameremmers
- Bupropion
Andere studie-ID-nummers
- SNUCPT08_BUP1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Bupropion
-
Orexigen Therapeutics, IncVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University of Rochester NCORP Research BaseNational Cancer Institute (NCI)WervingGediagnosticeerd zijn met kanker en systemische therapie hebben voltooidVerenigde Staten
-
Altschuler, Eric, M.D.GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Mayo ClinicNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Voltooid
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooidStoppen met roken | Genetische aanlegBrazilië
-
Alembic Pharmaceuticals Ltd.Voltooid
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidTabaksgebruiksstoornis | Stoppen met tabaksgebruikVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidSchizofrenie | TabaksgebruiksstoornisVerenigde Staten