Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-beeldvormingsonderzoek naar de bezetting van dopamine D2-receptoren en genotypen na toediening van bupropion

19 februari 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

[11C] Raclopride PET-beeldvormingsonderzoek dat de relatie onderzoekt tussen de bezetting van dopamine D2-receptoren en genotypen van DRD2 na toediening van bupropion

Bupropion heeft verschillende effecten op D2-dopaminereceptoren, afhankelijk van het genotype.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Open, eenarmige, enkele sequentie, 2 perioden, studie gestratificeerd in 2 DRD2-genotypegroepen Voor proefpersonen die vrijwillig stoppen met roken, worden genotypen onderzocht. Twaalf proefpersonen zijn ingeschreven (6 - DRD2 Taq1A1 allel, 6 - DRD2 Taq1A2 homozygoten). Proefpersonen krijgen baseline raclopride PET (High Specific Activity, Low Specific Activity).

  • Periode 1 Proefpersonen krijgen elke dag 150 mg bupropion SR. Na 1 week medicatie worden farmacokinetische en PET-onderzoeken uitgevoerd.
  • Periode 2 Proefpersonen krijgen tweemaal daags 150 mg bupropion SR. Na 1 week medicatie worden farmacokinetische en PET-onderzoeken uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve roker (meer dan 10 sigaretten per dag gedurende de afgelopen 2 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Medische of psychiatrische comorbiditeit
  • Overgevoelig voor bupropion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
DRD2 Taq1A1-allel
Geneesmiddel: Bupropion
bupropion
Experimenteel: 2
DRD Taq1 A2 homozygoot2
Geneesmiddel: Bupropion
bupropion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dopamine receptor bezetting
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Farmacokinetische parameters van bupropion en hydroxybupropion
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Ministry of Health, Welfare and Family Affairs
Korea National Enterprise for Clinical Trials

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyung-Sang Yu, MD, Seoul National Univeristy Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUCPT08_BUP1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren