Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelsesundersøgelse om belægning af dopamin D2-receptorer og genotyper efter bupropionadministration

19. februar 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

[11C] Raclopride PET-billeddannelsesundersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem belægning af dopamin D2-receptorer og genotyper af DRD2 efter bupropionadministration

Bupropion har forskellige virkninger på D2-dopaminreceptorer alt efter genotype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åben, en arm, enkelt sekvens, 2-perioder, undersøgelse stratificeret i 2 DRD2 genotypegrupper For forsøgspersoner, der frivilligt holder op med at ryge, undersøges genotyper. Tolv forsøgspersoner er tilmeldt (6 - DRD2 Taq1A1 allel, 6 - DRD2 Taq1A2 homozygoter). Forsøgspersoner modtager baseline racloprid PET (høj specifik aktivitet, lav specifik aktivitet).

  • Periode 1 forsøgspersoner får 150 mg bupropion SR hver dag. Efter 1 uges medicin udføres farmakokinetiske og PET undersøgelser.
  • Periode 2 Forsøgspersoner får 150 mg bupropion SR to gange dagligt. Efter 1 uges medicin udføres farmakokinetiske og PET undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv ryger (mere end 10 cigaretter om dagen i de sidste 2 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet
  • Overfølsom over for bupropion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
DRD2 Taq1A1 allel
Medicin: Bupropion
bupropion
Eksperimentel: 2
DRD Taq1 A2 homozygote2
Medicin: Bupropion
bupropion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dopamin receptor belægning
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetiske parametre for bupropion og hydroxybupropion
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Welfare and Family Affairs
Korea National Enterprise for Clinical Trials

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung-Sang Yu, MD, Seoul National Univeristy Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2009

Først opslået (Skøn)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUCPT08_BUP1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupropion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner