Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazovací studie obsazení dopaminových D2 receptorů a genotypů po podání bupropionu

19. února 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital

[11C] Studie zobrazování raclopridu PET, která zkoumá vztah mezi obsazením dopaminových D2 receptorů a genotypy DRD2 po podání bupropionu

Bupropion má různé účinky na D2 dopaminové receptory podle genotypu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená, jednoramenná, s jednou sekvencí, 2-dobá, studie rozvrstvená do 2 genotypových skupin DRD2 U subjektů, které dobrovolně přestanou kouřit, se zkoumají genotypy. Je zapsáno 12 subjektů (6 - alela DRD2 Taq1A1, 6 - homozygoti DRD2 Taq1A2). Subjekty dostávají výchozí racloprid PET (vysoká specifická aktivita, nízká specifická aktivita).

  • Období 1 Subjekty dostávají 150 mg bupropionu SR každý den. Po 1 týdnu medikace se provádějí farmakokinetické a PET studie.
  • Období 2 Subjekty dostávají 150 mg bupropionu SR dvakrát denně. Po 1 týdnu medikace se provádějí farmakokinetické a PET studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní kuřák (více než 10 cigaret denně za poslední 2 roky)

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská nebo psychiatrická komorbidita
  • Přecitlivělost na bupropion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Alela DRD2 Taq1A1
Lék: Bupropion
bupropion
Experimentální: 2
DRD Taq1 A2 homozygot2
Lék: Bupropion
bupropion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obsazení dopaminových receptorů
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Farmakokinetické parametry bupropionu a hydroxybupropionu
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health, Welfare and Family Affairs
Korea National Enterprise for Clinical Trials

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyung-Sang Yu, MD, Seoul National Univeristy Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUCPT08_BUP1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupropion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit