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Studio di imaging PET sull'occupazione dei recettori e dei genotipi della dopamina D2 dopo la somministrazione di bupropione

19 febbraio 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital

[11C] Studio di imaging PET con raclopride che indaga sulla relazione tra l'occupazione dei recettori D2 della dopamina e i genotipi di DRD2 dopo la somministrazione di bupropione

Il bupropione ha effetti diversi sui recettori D2 della dopamina a seconda del genotipo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio aperto, a un braccio, sequenza singola, 2 periodi, stratificato in 2 gruppi di genotipi DRD2 Per i soggetti che si offrono volontari per smettere di fumare, vengono studiati i genotipi. Sono stati arruolati dodici soggetti (6 - allele DRD2 Taq1A1, 6 - omozigoti DRD2 Taq1A2). I soggetti ricevono la PET con raclopride al basale (alta attività specifica, bassa attività specifica).

  • Periodo 1 I soggetti ricevono 150 mg di bupropione SR ogni giorno. Dopo 1 settimana di trattamento, vengono eseguiti studi di farmacocinetica e PET.
  • Periodo 2 I soggetti ricevono 150 mg di bupropione SR due volte al giorno. Dopo 1 settimana di trattamento, vengono eseguiti studi di farmacocinetica e PET.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatore attivo (più di 10 sigarette al giorno negli ultimi 2 anni)

Criteri di esclusione:

  • Comorbilità medica o psichiatrica
  • Ipersensibile al bupropione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Allele DRD2 Taq1A1
Droga: Bupropione
bupropione
Sperimentale: 2
DRD Taq1 A2 omozigote2
Droga: Bupropione
bupropione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Occupazione del recettore della dopamina
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri farmacocinetici di bupropione e idrossibupropione
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Ministry of Health, Welfare and Family Affairs
Korea National Enterprise for Clinical Trials

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyung-Sang Yu, MD, Seoul National Univeristy Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUCPT08_BUP1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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