ブプロピオン投与後のドーパミン D2 受容体の占有と遺伝子型に関する PET 画像研究
2011年2月19日 更新者：Seoul National University Hospital
[11C] ブプロピオン投与後のドーパミン D2 受容体の占有率と DRD2 の遺伝子型との関係を調査するラクロプリド PET 画像研究
ブプロピオンは、遺伝子型に応じて D2 ドーパミン受容体に異なる影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
オープン、ワンアーム、単一配列、2 期間、2 つの DRD2 遺伝子型グループに層別化された研究 自発的に禁煙を希望する被験者について、遺伝子型が調査されます。 12 人の被験者が登録されています (6 人 - DRD2 Taq1A1 対立遺伝子、6 人 - DRD2 Taq1A2 ホモ接合体)。 被験者はベースラインのラクロプリド PET (高比活性、低比活性) を受けます。
- 期間 1 被験者は毎日 150 mg のブプロピオン SR を投与されます。 1週間の投薬後、薬物動態およびPET研究が行われます。
- 期間 2 被験者は 150 mg のブプロピオン SR を 1 日 2 回投与されます。 1週間の投薬後、薬物動態およびPET研究が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 活動的な喫煙者（過去 2 年間、1 日あたり 10 本以上のタバコを吸っている）
除外基準:
- 医学的または精神医学的な併存疾患
- ブプロピオンに対して過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
DRD2 Taq1A1 アレル
|
ブプロピオン
|
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実験的：2
DRD Taq1 A2 ホモ接合体 2
|
ブプロピオン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドーパミン受容体の占有率
時間枠：1週間
|
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ブプロピオンおよびヒドロキシブプロピオンの薬物動態パラメータ
時間枠：1週間
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyung-Sang Yu, MD、Seoul National Univeristy Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月19日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SNUCPT08_BUP1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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