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PET-Bildgebungsstudie zur Belegung von Dopamin-D2-Rezeptoren und Genotypen nach Bupropion-Verabreichung

19. Februar 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

[11C] Racloprid-PET-Bildgebungsstudie, die den Zusammenhang zwischen der Belegung von Dopamin-D2-Rezeptoren und den Genotypen von DRD2 nach Bupropion-Verabreichung untersucht

Bupropion hat je nach Genotyp unterschiedliche Wirkungen auf D2-Dopaminrezeptoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Offene, einarmige, Einzelsequenz-, 2-Perioden-Studie, stratifiziert in 2 DRD2-Genotypgruppen. Bei Probanden, die freiwillig mit dem Rauchen aufhören, werden die Genotypen untersucht. Zwölf Probanden sind eingeschrieben (6 – DRD2 Taq1A1-Allel, 6 – DRD2 Taq1A2-Homozygoten). Die Probanden erhalten zu Beginn eine Racloprid-PET (hohe spezifische Aktivität, niedrige spezifische Aktivität).

  • Periode 1: Die Probanden erhalten täglich 150 mg Bupropion SR. Nach einer Woche Medikamenteneinnahme werden pharmakokinetische und PET-Studien durchgeführt.
  • Periode 2: Die Probanden erhalten zweimal täglich 150 mg Bupropion SR. Nach einer Woche Medikamenteneinnahme werden pharmakokinetische und PET-Studien durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiver Raucher (mehr als 10 Zigaretten pro Tag in den letzten 2 Jahren)

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische oder psychiatrische Komorbidität
  • Überempfindlich gegen Bupropion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
DRD2 Taq1A1-Allel
Arzneimittel: Bupropion
Bupropion
Experimental: 2
DRD Taq1 A2 homozygot2
Arzneimittel: Bupropion
Bupropion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belegung des Dopaminrezeptors
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pharmakokinetische Parameter von Bupropion und Hydroxybupropion
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Ministry of Health, Welfare and Family Affairs
Korea National Enterprise for Clinical Trials

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyung-Sang Yu, MD, Seoul National Univeristy Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUCPT08_BUP1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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