- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00847431
Mapping Mood in the Subthalamic Nucleus in Parkinson's Disease (PD) (MOOD-D)
3 mai 2016 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Mapping Mood in the Subthalamic Nucleus in PD
The goal of this study is to determine the vulnerability of mood-related neurocircuitry in Parkinson Disease (PD) using deep brain stimulation of the subthalamic nucleus (STN DBS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0525
- University of Cincinnati, Movement Disorder Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
PD patients with and without STN DBS
La description
Inclusion Criteria for STN-DBS subjects:
- Age 40 or older
- DBS STN Surgery in past 2 to 36 months
- Ability to tolerate turning off Stimulators
- Ability to read and comprehend questions
- English speaking
Exclusion Criteria for STN-DBS subjects:
- Other severe complications post surgery: stroke, seizure, major loss of consciousness, other brain trauma/surgery, or head injuries(i.e. near drowning), encephalitis, or hydrocephalus, blindness, deafness
- Clinically determined Dementia ( Most recent MMSE score of >24)
Inclusion Criteria for Control subject:
- Age 40 or older
- Ability to read and comprehend questions
- English speaking
Exclusion Criteria for Control subject:
- Other severe complications post surgery: stroke, seizure, major loss of consciousness, other brain trauma/surgery, or head injuries(i.e. near drowning), encephalitis, or hydrocephalus, blindness, deafness
- Clinically determined Dementia ( Most recent MMSE score of >24)
- Plans to have DBS STN surgery in the next 24 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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STN DBS Group
PD patients with deep brain stimulators in the subthalamic nucleus.
Subjects within this group will be placed into either a 1 contact group, or 2 contact group, depending on contact location requirements for this study.
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Control Group
PD patients without deep brain stimulator surgery, with similar symptoms to the study group.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamara G Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2009
Première publication (Estimation)
19 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-0354
- R01NS058797-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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