- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00847431
Mapping Mood in the Subthalamic Nucleus in Parkinson's Disease (PD) (MOOD-D)
3 maja 2016 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Mapping Mood in the Subthalamic Nucleus in PD
The goal of this study is to determine the vulnerability of mood-related neurocircuitry in Parkinson Disease (PD) using deep brain stimulation of the subthalamic nucleus (STN DBS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0525
- University of Cincinnati, Movement Disorder Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
PD patients with and without STN DBS
Opis
Inclusion Criteria for STN-DBS subjects:
- Age 40 or older
- DBS STN Surgery in past 2 to 36 months
- Ability to tolerate turning off Stimulators
- Ability to read and comprehend questions
- English speaking
Exclusion Criteria for STN-DBS subjects:
- Other severe complications post surgery: stroke, seizure, major loss of consciousness, other brain trauma/surgery, or head injuries(i.e. near drowning), encephalitis, or hydrocephalus, blindness, deafness
- Clinically determined Dementia ( Most recent MMSE score of >24)
Inclusion Criteria for Control subject:
- Age 40 or older
- Ability to read and comprehend questions
- English speaking
Exclusion Criteria for Control subject:
- Other severe complications post surgery: stroke, seizure, major loss of consciousness, other brain trauma/surgery, or head injuries(i.e. near drowning), encephalitis, or hydrocephalus, blindness, deafness
- Clinically determined Dementia ( Most recent MMSE score of >24)
- Plans to have DBS STN surgery in the next 24 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
STN DBS Group
PD patients with deep brain stimulators in the subthalamic nucleus.
Subjects within this group will be placed into either a 1 contact group, or 2 contact group, depending on contact location requirements for this study.
|
Control Group
PD patients without deep brain stimulator surgery, with similar symptoms to the study group.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tamara G Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0354
- R01NS058797-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .