- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00871299
Pratiquer des techniques alternatives pour guérir de la dépression : l'étude PATH-D (PATH-D)
Application de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience à la dépression résistante au traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
DSM-IV TR Diagnostic de dépression majeure sous gestion médicamenteuse.
Essai adéquat de 2 antidépresseurs ou plus (ATHF) pendant au moins 6 semaines (dont une à l'UCSF).
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton 17 score ≥ 14
Toute origine ethnique
Parlant anglais
Masculin ou féminin
Aucune psychothérapie actuelle (c.-à-d. seul traitement de gestion des médicaments) ou envisagez de commencer une nouvelle psychothérapie pendant MBCT ou HEP
Critère d'exclusion:
Trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, schizophrénie, trouble schizo-affectif, troubles de la personnalité antisociale et borderline, trouble alimentaire actuel, retard envahissant du développement Dépression majeure avec caractéristiques psychotiques
Suicidalité active (selon HAM-D17 > 1 sur l'item 3)
Pratique de méditation une ou plusieurs fois par semaine ; yoga plus de deux fois par semaine au début de l'étude
Trouble de toxicomanie dans les 6 mois
Trouble cognitif avec score au mini-examen de l'état mental < 25
Maladie médicale classée 4 sur l'échelle d'évaluation des maladies cumulatives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) + gestion des médicaments
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La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est un traitement de groupe qui intègre la formation à la méditation de pleine conscience avec certains concepts de TCC et a été spécifiquement développé comme une intervention de prévention des rechutes pour le TDM.
Le programme enseigne des compétences qui permettent aux patients de se désengager des routines cognitives dysfonctionnelles habituelles ("automatiques"), en particulier des schémas de pensée ruminatifs liés à la dépression, afin de réduire le risque futur de rechute et de récurrence de la dépression.
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Comparateur actif: 2
Le programme d'amélioration de la santé (HEP) + gestion des médicaments
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Le programme d'amélioration de la santé (HEP) a été développé à l'Université du Wisconsin à Madison et s'inspire des programmes traditionnels d'activité et de nutrition utilisés dans les programmes de gestion du poids, de réadaptation cardiaque et de prévention du diabète.
Le programme est conçu pour améliorer la santé et le bien-être en général en se concentrant sur quatre domaines de la santé qui ont un impact sur la santé et sont des interventions régulièrement pratiquées en médecine intégrative.
Ceux-ci comprennent : (I) la musicothérapie (2) la nutrition (3) l'activité physique, y compris la marche et les étirements et (4) le mouvement fonctionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD-17)
Délai: Base de référence, 4, 8, 24, 36, 52 semaines
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Base de référence, 4, 8, 24, 36, 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (auto-évalué) -16 éléments (QIDS-SR16)
Délai: Baseline, semaines 1-8, 24, 36, 52 semaines
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Baseline, semaines 1-8, 24, 36, 52 semaines
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Formulaire court d'enquête sur la santé-36
Délai: Base de référence, 8, 24, 36, 52 semaines
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Base de référence, 8, 24, 36, 52 semaines
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Échelle d'amélioration clinique globale (CGI)
Délai: Base de référence, 8, 24, 36, 52 semaines
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Base de référence, 8, 24, 36, 52 semaines
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Échelle de travail et d'activité sociale (WSAS)
Délai: Base de référence, 8, 24, 36, 52 semaines
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Base de référence, 8, 24, 36, 52 semaines
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé (QLESQ-SF)
Délai: Base de référence, 8, 24, 36, 52 semaines
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Base de référence, 8, 24, 36, 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart J Eisendrath, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Stewart JW, Nierenberg AA, Thase ME, Ritz L, Biggs MM, Warden D, Luther JF, Shores-Wilson K, Niederehe G, Fava M; STAR*D Study Team. Bupropion-SR, sertraline, or venlafaxine-XR after failure of SSRIs for depression. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1231-42. doi: 10.1056/NEJMoa052963.
- Rush AJ, Trivedi M, Fava M. Depression, IV: STAR*D treatment trial for depression. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):237. doi: 10.1176/appi.ajp.160.2.237. No abstract available.
- Eisendrath SJ, Gillung EP, Delucchi KL, Chartier M, Mathalon DH, Sullivan JC, Segal ZV, Feldman MD. Mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) versus the health-enhancement program (HEP) for adults with treatment-resistant depression: a randomized control trial study protocol. BMC Complement Altern Med. 2014 Mar 11;14:95. doi: 10.1186/1472-6882-14-95.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01 AT004572-O1A1
- R01AT004572-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 3063975
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