Yoga sensible aux traumatismes pour les femmes vétérans atteintes de SSPT qui ont subi un traumatisme sexuel militaire (PSL II)

Objectifs : L'objectif global de ce projet est de maximiser la santé, le fonctionnement social et la qualité de vie des femmes vétérans atteintes d'un trouble de stress post-traumatique (ESPT) qui ont subi un traumatisme sexuel militaire (TMS). Les objectifs spécifiques de cet essai contrôlé randomisé (ECR) sont d'évaluer l'efficacité d'une intervention de yoga sensible aux traumatismes conçue spécifiquement pour les femmes qui ont subi un traumatisme sexuel par rapport à un traitement de référence du SSPT, la thérapie de traitement cognitif, pour 1) traiter le SSPT et ses symptômes comorbides de douleur chronique et d'insomnie, 2) améliorent le fonctionnement social et la qualité de vie, et 3) réduisent les réponses biologiques et psychophysiologiques associées au SSPT chez les femmes vétérans qui ont subi des MST.

Plan de recherche : Cet ECR de cinq ans est la prochaine étape après l'étude pilote NRI (NRI 12-417) dans laquelle les chercheurs ont démontré la faisabilité du recrutement, de la rétention, de la randomisation, de la mise en œuvre de l'intervention et de la collecte de données, y compris des données biologiques et psychophysiologiques. Les femmes vétérans cherchant un traitement pour le SSPT ont été recrutées à partir d'un site principal (sud-est des États-Unis) et d'un deuxième site (nord-ouest des États-Unis) et ont été randomisées au Trauma Center Trauma-Sensitive Yoga (TCTSY) (10 séances hebdomadaires) ou Cognitive Processing Therapy (CPT) (12 séances hebdomadaires); les deux protocoles d'intervention sont axés sur les données. La taille de l'échantillon d'inscription cible est de 210, avec un échantillon final cible de 100 ou plus. Les enquêteurs autorisent de manière conservatrice une rétention de 50 % à 60 %, sur la base des résultats de l'étude pilote.

Méthodes : Collecte des données : Les données sont recueillies à quatre moments, de la ligne de base jusqu'à 3 mois après l'intervention. Les mesures des résultats comprennent l'auto-évaluation, les évaluations cliniques et les marqueurs biologiques et psychophysiologiques. Les résultats spécifiques comprennent la gravité des symptômes du SSPT, la douleur chronique, l'insomnie, le fonctionnement social, la qualité de vie, les cytokines (IL-6, IL-10), la protéine C-réactive, la variabilité de la fréquence cardiaque et le sursaut à l'obscurité. Analyse des données : les comparaisons entre les groupes au départ seront effectuées à l'aide de tests t, de tests non paramétriques de Mann Whitney et de tests du chi carré, le cas échéant. Des modèles mixtes multiniveaux (MLM) seront utilisés pour analyser les différences entre les groupes au fil du temps. MLM s'ajuste à l'attrition (données manquantes) au fil du temps et applique une structure de corrélation appropriée entre les points dans le temps.

Pertinence clinique : Les femmes vétérans souffrent de TMS et de TSPT à des taux alarmants ; les taux de prévalence régulièrement rapportés pour les deux parmi les échantillons de patients VHA sont de 20 % ou plus. Les MST et le SSPT exposent cette population à des risques importants de symptômes de santé physique et mentale, notamment la douleur chronique, le suicide et les comportements négatifs pour la santé. Cet ECR peut fournir des preuves suffisantes pour soutenir un traitement innovant, complémentaire et alternatif du SSPT pour les femmes vétérans qui ont subi des MST. Les effets positifs de la réduction des symptômes pénibles et du stress psychophysiologique lié au SSPT amélioreraient probablement le fonctionnement social et la qualité de vie et minimiseraient les conséquences médicales importantes du SSPT dans cette population. Ce nouveau traitement du SSPT fondé sur des données probantes pourrait compléter les modalités de traitement du SSPT fondées sur des données probantes existantes. Les directives cliniques pour cette intervention innovante basées sur les preuves de cet essai clinique pourraient être diffusées et mises en œuvre dans les centres médicaux VA à l'échelle nationale.