- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00876811
Effet de la consommation de framboises rouges sur les biomarqueurs du stress oxydatif à jeun
28 octobre 2010 mis à jour par: University of Toronto
Les framboises et la santé humaine : un essai d'intervention à court terme étudiant l'effet de la consommation quotidienne de framboises rouges sur les biomarqueurs du stress oxydatif à jeun
Le but de cette étude est de déterminer si la consommation quotidienne de framboises rouges congelées peut améliorer la capacité antioxydante du sang et réduire les effets du stress oxydatif, de manière dose-dépendante, chez une population adulte en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les framboises rouges sont une excellente source de nombreux antioxydants polyphénoliques.
La bioactivité de ces composés a été impliquée dans de nombreuses voies biologiques et peut fonctionner pour réduire le risque de nombreuses maladies chroniques.
Nous menons une étude d'intervention avec des framboises rouges congelées sur une population adulte en bonne santé afin de déterminer si les polyphénols de framboise sont biodisponibles et bioactifs in vivo.
Vingt-quatre sujets (12 hommes et 12 femmes) seront recrutés pour participer et consommer une tasse de framboises rouges congelées par jour pendant deux semaines, ils seront ensuite assignés au hasard à consommer une, deux ou quatre tasses de framboises pendant encore deux semaines , cela sera suivi de quatre semaines de non-traitement.
Des échantillons de sang et des collectes d'urine de 12 heures seront prélevés afin de mesurer la concentration de polyphénols de framboise en réponse à la dose de traitement.
Les effets du traitement dose-dépendants sur les biomarqueurs sanguins pour la capacité antioxydante, le stress oxydatif, l'inflammation et d'autres facteurs de risque de maladies chroniques seront également mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- obèse (>30kg/m2)
- hypertension artérielle (140/90mmHg)
- allergique aux framboises
- enceinte ou allaitante
- antécédent de maladie chronique
- prend actuellement des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: une tasse
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Consommation quotidienne d'une tasse de framboises rouges surgelées pendant quatre semaines, suivie d'une période de quatre semaines sans traitement.
Consommation d'une tasse de framboises rouges surgelées pendant deux semaines, puis consommation de deux tasses de framboises rouges surgelées pendant deux semaines supplémentaires, suivies de quatre semaines sans traitement.
Consommation d'une tasse de framboises rouges surgelées pendant deux semaines, puis consommation de quatre tasses de framboises rouges surgelées pendant deux semaines supplémentaires, suivies de quatre semaines sans traitement.
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Expérimental: deux tasses
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Consommation quotidienne d'une tasse de framboises rouges surgelées pendant quatre semaines, suivie d'une période de quatre semaines sans traitement.
Consommation d'une tasse de framboises rouges surgelées pendant deux semaines, puis consommation de deux tasses de framboises rouges surgelées pendant deux semaines supplémentaires, suivies de quatre semaines sans traitement.
Consommation d'une tasse de framboises rouges surgelées pendant deux semaines, puis consommation de quatre tasses de framboises rouges surgelées pendant deux semaines supplémentaires, suivies de quatre semaines sans traitement.
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Expérimental: quatre tasses
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Consommation quotidienne d'une tasse de framboises rouges surgelées pendant quatre semaines, suivie d'une période de quatre semaines sans traitement.
Consommation d'une tasse de framboises rouges surgelées pendant deux semaines, puis consommation de deux tasses de framboises rouges surgelées pendant deux semaines supplémentaires, suivies de quatre semaines sans traitement.
Consommation d'une tasse de framboises rouges surgelées pendant deux semaines, puis consommation de quatre tasses de framboises rouges surgelées pendant deux semaines supplémentaires, suivies de quatre semaines sans traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sérum TBARS
Délai: fin des semaines 1, 3, 5 et 9
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un indicateur des niveaux de MDA, et donc de la peroxydation lipidique
|
fin des semaines 1, 3, 5 et 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
capacité antioxydante sérique (AOC)
Délai: fin des semaines 1, 3, 5 et 9
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mesuré à l'aide du test de cation radicalaire TEAC-ABTS
|
fin des semaines 1, 3, 5 et 9
|
thiols sériques
Délai: fin des semaines 1, 3, 5 et 9
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mesuré à l'aide du test DTNB, comme indicateur des niveaux d'antioxydants dans la fraction protéique
|
fin des semaines 1, 3, 5 et 9
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A V Rao, PhD, Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2009
Première publication (Estimation)
7 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22069
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .