Efeito do consumo de framboesa vermelha em biomarcadores de estresse oxidativo em jejum
28 de outubro de 2010 atualizado por: University of Toronto
Framboesas e Saúde Humana: Um Estudo de Intervenção de Curto Prazo Investigando o Efeito do Consumo Diário de Framboesa Vermelha nos Biomarcadores de Estresse Oxidativo em Jejum
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo diário de framboesas vermelhas congeladas pode melhorar a capacidade antioxidante do sangue e reduzir os efeitos do estresse oxidativo, dose-dependente, em uma população adulta saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As framboesas vermelhas são uma excelente fonte de numerosos antioxidantes polifenólicos.
A bioatividade desses compostos tem sido implicada em muitas vias biológicas e pode funcionar para reduzir o risco de inúmeras doenças crônicas.
Estamos realizando um estudo de intervenção com framboesas vermelhas congeladas em uma população adulta saudável para determinar se os polifenóis da framboesa são biodisponíveis e bioativos in vivo.
Vinte e quatro indivíduos (12 homens e 12 mulheres) serão recrutados para participar e consumir uma xícara de framboesas vermelhas congeladas diariamente por duas semanas; eles serão aleatoriamente designados para consumir uma, duas ou quatro xícaras de framboesas por mais duas semanas. , isso será seguido por quatro semanas sem tratamento.
Amostras de sangue e coletas de urina de 12 horas serão coletadas para medir a concentração de polifenóis de framboesa em resposta à dose de tratamento.
Os efeitos do tratamento dependentes da dose nos biomarcadores sanguíneos para capacidade antioxidante, estresse oxidativo, inflamação e outros fatores de risco para doenças crônicas também serão medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- obeso (>30kg/m2)
- pressão alta (140/90mmHg)
- alérgico a framboesas
- grávida ou lactante
- história de doença crônica
- atualmente tomando medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um copo
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Consumo de uma xícara de framboesas vermelhas congeladas diariamente por quatro semanas, seguido por um período de quatro semanas sem tratamento.
Consumo de uma xícara de framboesas vermelhas congeladas por duas semanas, depois consumo de duas xícaras de framboesas vermelhas congeladas por mais duas semanas, seguido por quatro semanas sem tratamento.
Consumo de uma xícara de framboesas vermelhas congeladas por duas semanas, depois consumo de quatro xícaras de framboesas vermelhas congeladas por mais duas semanas, seguidas de quatro semanas sem tratamento.
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Experimental: dois copos
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Consumo de uma xícara de framboesas vermelhas congeladas diariamente por quatro semanas, seguido por um período de quatro semanas sem tratamento.
Consumo de uma xícara de framboesas vermelhas congeladas por duas semanas, depois consumo de duas xícaras de framboesas vermelhas congeladas por mais duas semanas, seguido por quatro semanas sem tratamento.
Consumo de uma xícara de framboesas vermelhas congeladas por duas semanas, depois consumo de quatro xícaras de framboesas vermelhas congeladas por mais duas semanas, seguidas de quatro semanas sem tratamento.
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Experimental: quatro xícaras
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Consumo de uma xícara de framboesas vermelhas congeladas diariamente por quatro semanas, seguido por um período de quatro semanas sem tratamento.
Consumo de uma xícara de framboesas vermelhas congeladas por duas semanas, depois consumo de duas xícaras de framboesas vermelhas congeladas por mais duas semanas, seguido por quatro semanas sem tratamento.
Consumo de uma xícara de framboesas vermelhas congeladas por duas semanas, depois consumo de quatro xícaras de framboesas vermelhas congeladas por mais duas semanas, seguidas de quatro semanas sem tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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soro TBARS
Prazo: final da semana 1, 3, 5 e 9
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um indicador dos níveis de MDA e, portanto, peroxidação lipídica
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final da semana 1, 3, 5 e 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade antioxidante sérica (AOC)
Prazo: final da semana 1, 3, 5 e 9
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medido usando o ensaio de cátion radical TEAC-ABTS
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final da semana 1, 3, 5 e 9
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tióis séricos
Prazo: final da semana 1, 3, 5 e 9
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medido usando o ensaio DTNB, como um indicador dos níveis de antioxidantes na fração protéica
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final da semana 1, 3, 5 e 9
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A V Rao, PhD, Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22069
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