Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af røde hindbærforbrug på fastende oxidativ stress-biomarkører

28. oktober 2010 opdateret af: University of Toronto

Hindbær og menneskers sundhed: Et kortsigtet interventionsforsøg, der undersøger effekten af ​​dagligt forbrug af røde hindbær på fastende biomarkører for oxidativ stress

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dagligt forbrug af frosne røde hindbær kan forbedre blodets antioxidantkapacitet og reducere virkningerne af oxidativt stress, dosisafhængigt, i en sund voksen befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Røde hindbær er en fremragende kilde til adskillige polyfenoliske antioxidanter. Bioaktiviteten af ​​disse forbindelser er blevet impliceret i mange biologiske veje og kan fungere til at reducere risikoen for adskillige kroniske sygdomme. Vi udfører en interventionsundersøgelse med frosne røde hindbær på en sund voksen befolkning for at afgøre, om hindbærpolyfenoler er biotilgængelige og bioaktive in vivo. Fireogtyve forsøgspersoner (12 mænd og 12 kvinder) vil blive rekrutteret til at deltage og indtage en kop frosne røde hindbær dagligt i to uger, og derefter vil de tilfældigt blive tildelt til at indtage enten en, to eller fire kopper hindbær i yderligere to uger , vil dette blive efterfulgt af fire ugers ikke-behandling. Blodprøver og 12-timers urinprøver vil blive taget for at måle koncentrationen af ​​hindbærpolyfenoler som reaktion på behandlingsdosis. Dosisafhængige behandlingseffekter på blodbiomarkører for antioxidantkapacitet, oxidativt stress, inflammation og andre kroniske sygdomsrisikofaktorer vil også blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde voksne

Ekskluderingskriterier:

  • overvægtige (>30 kg/m2)
  • højt blodtryk (140/90 mmHg)
  • allergisk over for hindbær
  • gravid eller ammende
  • historie med kronisk sygdom
  • tager medicin i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: en kop
Kosttilskud: individuelt hurtigfrosne røde hindbær
Indtagelse af en kop frosne røde hindbær dagligt i fire uger, efterfulgt af en fire ugers periode uden behandling.
Kosttilskud: individuelt hurtigfrosne røde hindbær
Indtagelse af en kop frosne røde hindbær i to uger, derefter indtagelse af to kopper frosne røde hindbær i yderligere to uger, efterfulgt af fire ugers manglende behandling.
Kosttilskud: individuelt hurtigfrosne røde hindbær
Indtagelse af en kop frosne røde hindbær i to uger, derefter indtagelse af fire kopper frosne røde hindbær i yderligere to uger, efterfulgt af fire ugers manglende behandling.
Eksperimentel: to kopper
Kosttilskud: individuelt hurtigfrosne røde hindbær
Indtagelse af en kop frosne røde hindbær dagligt i fire uger, efterfulgt af en fire ugers periode uden behandling.
Kosttilskud: individuelt hurtigfrosne røde hindbær
Indtagelse af en kop frosne røde hindbær i to uger, derefter indtagelse af to kopper frosne røde hindbær i yderligere to uger, efterfulgt af fire ugers manglende behandling.
Kosttilskud: individuelt hurtigfrosne røde hindbær
Indtagelse af en kop frosne røde hindbær i to uger, derefter indtagelse af fire kopper frosne røde hindbær i yderligere to uger, efterfulgt af fire ugers manglende behandling.
Eksperimentel: fire kopper
Kosttilskud: individuelt hurtigfrosne røde hindbær
Indtagelse af en kop frosne røde hindbær dagligt i fire uger, efterfulgt af en fire ugers periode uden behandling.
Kosttilskud: individuelt hurtigfrosne røde hindbær
Indtagelse af en kop frosne røde hindbær i to uger, derefter indtagelse af to kopper frosne røde hindbær i yderligere to uger, efterfulgt af fire ugers manglende behandling.
Kosttilskud: individuelt hurtigfrosne røde hindbær
Indtagelse af en kop frosne røde hindbær i to uger, derefter indtagelse af fire kopper frosne røde hindbær i yderligere to uger, efterfulgt af fire ugers manglende behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum TBARS
Tidsramme: slutningen af ​​uge 1, 3, 5 og 9
en indikator for MDA-niveauer og derfor lipidperoxidation
slutningen af ​​uge 1, 3, 5 og 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum antioxidant kapacitet (AOC)
Tidsramme: slutningen af ​​uge 1, 3, 5 og 9
målt ved hjælp af TEAC-ABTS radikalkationassay
slutningen af ​​uge 1, 3, 5 og 9
serum thioler
Tidsramme: slutningen af ​​uge 1, 3, 5 og 9
målt ved hjælp af DTNB-analysen, som en indikator for antioxidantniveauer i proteinfraktionen
slutningen af ​​uge 1, 3, 5 og 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A V Rao, PhD, Department of Nutritional Sciences, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2009

Først opslået (Skøn)

7. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner