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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00896584
Exercise Pulseoximetry for Pre-flight Evaluation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
17 novembre 2010 mis à jour par: LHL Helse
May Pulseoximetry During Physical Exercise Predict Hypoxemia in COPD Patients During Air Travel?
Some patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) need supplementary oxygen during air travel.
Guidelines issued by The British Thoracic Society (BTS) for pre-flight evaluation do not discriminate sufficiently between those who need supplementary oxygen during flight, and those who can do without.
Previous studies have indicated that decreasing hemoglobin oxygen saturation during exercise may predict in-flight hypoxemia.
The objective of the present study is to examine if adding exercise oxygen desaturation to the BTS algorithm will better predict requirements for in-flight supplementary oxygen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The British Thoracic Society (BTS) guidelines on pre-flight evaluation for patients with chronic respiratory disease is based on an algorithm where arterial oxygen saturation is the discriminating factor.
It has recently been shown that this algorithm does not discriminate sufficiently between patients who need pre-flight evaluation and maybe supplementary oxygen during air travel, and those who can travel by air without supplemental oxygen or further evaluation.
Studies have also shown that exercise desaturation may predict in-flight hypoxemia.
The objective of the present study is to examine if inclusion of arterial oxygen saturation measured by pulseoximetry during exercise in the BTS algorithm, will increase the sensitivity and specificity of the BTS pre-flight evaluation guidelines.The study also include questionnaires on symptoms during air travel carried out before ande after the pre-flight evaluation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hakadal, Norvège, 1485
- Glittreklinikken
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
COPD patients
La description
Inclusion Criteria:
- patients with COPD who have performed a hypoxia altitude simulation test
- able to perform the 6-minute walking test
Exclusion Criteria:
- unstable angina
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled arrythmia
- patients with long-term oxygen treatment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Morten S Ryg, Dr philos, LHL Helse
- Chercheur principal: Anne Edvardsen, MSc, LHL Helse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- British Thoracic Society Standards of Care Committee. Managing passengers with respiratory disease planning air travel: British Thoracic Society recommendations. Thorax. 2002 Apr;57(4):289-304. doi: 10.1136/thorax.57.4.289. No abstract available.
- Edvardsen A, Ryg M, Akero A, Christensen CC, Skjonsberg OH. COPD and air travel: does hypoxia-altitude simulation testing predict in-flight respiratory symptoms? Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1216-23. doi: 10.1183/09031936.00157112. Epub 2012 Dec 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2009
Première publication (Estimation)
11 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GK-40/3
- S-08640b (REK)
- 2541 (Biobank)
- 2008/2/0079 (HelseRehab)
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