Exercise Pulseoximetry for Pre-flight Evaluation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
2010. november 17. frissítette: LHL Helse
May Pulseoximetry During Physical Exercise Predict Hypoxemia in COPD Patients During Air Travel?
Some patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) need supplementary oxygen during air travel.
Guidelines issued by The British Thoracic Society (BTS) for pre-flight evaluation do not discriminate sufficiently between those who need supplementary oxygen during flight, and those who can do without.
Previous studies have indicated that decreasing hemoglobin oxygen saturation during exercise may predict in-flight hypoxemia.
The objective of the present study is to examine if adding exercise oxygen desaturation to the BTS algorithm will better predict requirements for in-flight supplementary oxygen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The British Thoracic Society (BTS) guidelines on pre-flight evaluation for patients with chronic respiratory disease is based on an algorithm where arterial oxygen saturation is the discriminating factor.
It has recently been shown that this algorithm does not discriminate sufficiently between patients who need pre-flight evaluation and maybe supplementary oxygen during air travel, and those who can travel by air without supplemental oxygen or further evaluation.
Studies have also shown that exercise desaturation may predict in-flight hypoxemia.
The objective of the present study is to examine if inclusion of arterial oxygen saturation measured by pulseoximetry during exercise in the BTS algorithm, will increase the sensitivity and specificity of the BTS pre-flight evaluation guidelines.The study also include questionnaires on symptoms during air travel carried out before ande after the pre-flight evaluation.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hakadal, Norvégia, 1485
- Glittreklinikken
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD patients
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients with COPD who have performed a hypoxia altitude simulation test
- able to perform the 6-minute walking test
Exclusion Criteria:
- unstable angina
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled arrythmia
- patients with long-term oxygen treatment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Morten S Ryg, Dr philos, LHL Helse
- Kutatásvezető: Anne Edvardsen, MSc, LHL Helse
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- British Thoracic Society Standards of Care Committee. Managing passengers with respiratory disease planning air travel: British Thoracic Society recommendations. Thorax. 2002 Apr;57(4):289-304. doi: 10.1136/thorax.57.4.289. No abstract available.
- Edvardsen A, Ryg M, Akero A, Christensen CC, Skjonsberg OH. COPD and air travel: does hypoxia-altitude simulation testing predict in-flight respiratory symptoms? Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1216-23. doi: 10.1183/09031936.00157112. Epub 2012 Dec 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GK-40/3
- S-08640b (REK)
- 2541 (Biobank)
- 2008/2/0079 (HelseRehab)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .