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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00896584
Exercise Pulseoximetry for Pre-flight Evaluation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
17. November 2010 aktualisiert von: LHL Helse
May Pulseoximetry During Physical Exercise Predict Hypoxemia in COPD Patients During Air Travel?
Some patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) need supplementary oxygen during air travel.
Guidelines issued by The British Thoracic Society (BTS) for pre-flight evaluation do not discriminate sufficiently between those who need supplementary oxygen during flight, and those who can do without.
Previous studies have indicated that decreasing hemoglobin oxygen saturation during exercise may predict in-flight hypoxemia.
The objective of the present study is to examine if adding exercise oxygen desaturation to the BTS algorithm will better predict requirements for in-flight supplementary oxygen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The British Thoracic Society (BTS) guidelines on pre-flight evaluation for patients with chronic respiratory disease is based on an algorithm where arterial oxygen saturation is the discriminating factor.
It has recently been shown that this algorithm does not discriminate sufficiently between patients who need pre-flight evaluation and maybe supplementary oxygen during air travel, and those who can travel by air without supplemental oxygen or further evaluation.
Studies have also shown that exercise desaturation may predict in-flight hypoxemia.
The objective of the present study is to examine if inclusion of arterial oxygen saturation measured by pulseoximetry during exercise in the BTS algorithm, will increase the sensitivity and specificity of the BTS pre-flight evaluation guidelines.The study also include questionnaires on symptoms during air travel carried out before ande after the pre-flight evaluation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hakadal, Norwegen, 1485
- Glittreklinikken
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
COPD patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with COPD who have performed a hypoxia altitude simulation test
- able to perform the 6-minute walking test
Exclusion Criteria:
- unstable angina
- uncontrolled hypertension
- uncontrolled arrythmia
- patients with long-term oxygen treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Morten S Ryg, Dr philos, LHL Helse
- Hauptermittler: Anne Edvardsen, MSc, LHL Helse
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Skjonsberg OH. Hypoxaemia in chronic obstructive pulmonary disease patients during a commercial flight. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):725-30. doi: 10.1183/09031936.05.00093104.
- Akero A, Christensen CC, Edvardsen A, Ryg M, Skjonsberg OH. Pulse oximetry in the preflight evaluation of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Aviat Space Environ Med. 2008 May;79(5):518-24. doi: 10.3357/asem.2120.2008.
- British Thoracic Society Standards of Care Committee. Managing passengers with respiratory disease planning air travel: British Thoracic Society recommendations. Thorax. 2002 Apr;57(4):289-304. doi: 10.1136/thorax.57.4.289. No abstract available.
- Edvardsen A, Ryg M, Akero A, Christensen CC, Skjonsberg OH. COPD and air travel: does hypoxia-altitude simulation testing predict in-flight respiratory symptoms? Eur Respir J. 2013 Nov;42(5):1216-23. doi: 10.1183/09031936.00157112. Epub 2012 Dec 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GK-40/3
- S-08640b (REK)
- 2541 (Biobank)
- 2008/2/0079 (HelseRehab)
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