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Pâte de triamcinolone pour réduire l'incidence des maux de gorge postopératoires

26 mai 2009 mis à jour par: Soonchunhyang University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si la pâte de triamcinolone appliquée sur le tube trachéal est efficace pour réduire l'incidence des maux de gorge postopératoires après intubation trachéale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le mal de gorge est une plainte postopératoire fréquente après une intubation trachéale. Lorsque la douleur chirurgicale est bien maîtrisée, le mal de gorge est souvent la plainte prédominante, il est donc important de prévenir le mal de gorge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-Do
      • 1174 Jung-Dong, Wonmi-Gu, Bucheon-Si, Gyeonggi-Do, Corée, République de, 420-020
        • Soonchunhyang University, College of medicine Bucheon Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-II, âgé entre 20 et 70 ans
  • prévue pour une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • infection récente des voies respiratoires ou mal de gorge
  • qui utilisaient des analgésiques ou des stéroïdes avant l'opération
  • qui ont des facteurs de risque d'infection de la cavité buccale
  • la durée chirurgicale < 60 minutes ou > 300 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: triamcinolone
pâte appliquée sur le tube trachéal pour la lubrification
Comparateur placebo: chlorhexidine
gelée appliquée sur le tube trachéal pour la lubrification

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'incidence des maux de gorge postopératoires
Délai: jour postopératoire 1
jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la gravité du mal de gorge postopératoire
Délai: jour postopératoire 1
jour postopératoire 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2009

Première publication (Estimation)

27 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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