- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00908817
Pâte de triamcinolone pour réduire l'incidence des maux de gorge postopératoires
26 mai 2009 mis à jour par: Soonchunhyang University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si la pâte de triamcinolone appliquée sur le tube trachéal est efficace pour réduire l'incidence des maux de gorge postopératoires après intubation trachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le mal de gorge est une plainte postopératoire fréquente après une intubation trachéale.
Lorsque la douleur chirurgicale est bien maîtrisée, le mal de gorge est souvent la plainte prédominante, il est donc important de prévenir le mal de gorge.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-Do
-
1174 Jung-Dong, Wonmi-Gu, Bucheon-Si, Gyeonggi-Do, Corée, République de, 420-020
- Soonchunhyang University, College of medicine Bucheon Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I-II, âgé entre 20 et 70 ans
- prévue pour une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- infection récente des voies respiratoires ou mal de gorge
- qui utilisaient des analgésiques ou des stéroïdes avant l'opération
- qui ont des facteurs de risque d'infection de la cavité buccale
- la durée chirurgicale < 60 minutes ou > 300 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: triamcinolone
|
pâte appliquée sur le tube trachéal pour la lubrification
|
|
Comparateur placebo: chlorhexidine
|
gelée appliquée sur le tube trachéal pour la lubrification
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
l'incidence des maux de gorge postopératoires
Délai: jour postopératoire 1
|
jour postopératoire 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la gravité du mal de gorge postopératoire
Délai: jour postopératoire 1
|
jour postopératoire 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2009
Première publication (Estimation)
27 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Pharyngite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents dermatologiques
- Désinfectants
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
- Chlorhexidine
- Gluconate de chlorhexidine
Autres numéros d'identification d'étude
- ST
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