- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00908817
Паста с триамцинолоном для снижения частоты послеоперационной боли в горле
26 мая 2009 г. обновлено: Soonchunhyang University Hospital
Целью данного исследования является определение эффективности триамцинолоновой пасты, наносимой на трахеальную трубку, для снижения частоты послеоперационной боли в горле после интубации трахеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в горле является распространенной послеоперационной жалобой после интубации трахеи.
Когда хирургическая боль хорошо контролируется, боль в горле часто является преобладающей жалобой, поэтому важно предотвратить боль в горле.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-Do
-
1174 Jung-Dong, Wonmi-Gu, Bucheon-Si, Gyeonggi-Do, Корея, Республика, 420-020
- Soonchunhyang University, College of medicine Bucheon Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус по ASA I-II, возраст от 20 до 70 лет.
- запланирована плановая лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- недавняя инфекция дыхательных путей или боль в горле
- которые использовали анальгетики или стероиды перед операцией
- у которых есть факторы риска инфекции полости рта
- продолжительность хирургического вмешательства < 60 минут или > 300 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: триамцинолон
|
паста наносится на трахеальную трубку для смазывания
|
|
Плацебо Компаратор: хлоргексидин
|
желе наносится на трахеальную трубку для смазки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота послеоперационных болей в горле
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
послеоперационный день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тяжесть послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
послеоперационный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Фарингит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Дерматологические агенты
- Дезинфицирующие средства
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
- Хлоргексидин
- Хлоргексидина глюконат
Другие идентификационные номера исследования
- ST
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .