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Triamcinolon-Paste zur Reduzierung des Auftretens postoperativer Halsschmerzen

26. Mai 2009 aktualisiert von: Soonchunhyang University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob über dem Trachealtubus aufgetragene Triamcinolonpaste wirksam ist, um das Auftreten postoperativer Halsschmerzen nach Trachealintubation zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Halsschmerzen sind eine häufige postoperative Beschwerde nach einer trachealen Intubation. Wenn die chirurgischen Schmerzen gut unter Kontrolle sind, sind Halsschmerzen häufig die vorherrschende Beschwerde. Daher ist es wichtig, Halsschmerzen vorzubeugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-Do
      • 1174 Jung-Dong, Wonmi-Gu, Bucheon-Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republik von, 420-020
        • Soonchunhyang University, College of medicine Bucheon Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Körperstatus I-II, Alter zwischen 20 und 70 Jahren
  • geplant für eine elektive laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation

Ausschlusskriterien:

  • kürzliche Infektion der Atemwege oder Halsschmerzen
  • die präoperativ Analgetika oder Steroide einnahmen
  • die Risikofaktoren für eine Infektion der Mundhöhle haben
  • die Operationsdauer < 60 Minuten oder > 300 Minuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Triamcinolon
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid
Zur Schmierung wird eine Paste auf den Trachealtubus aufgetragen
Placebo-Komparator: Chlorhexidin
Arzneimittel: Chlorhexidin-Gluconat
Gelee wird zur Gleitfähigkeit auf den Trachealtubus aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Häufigkeit postoperativer Halsschmerzen
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
postoperativer Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Schwere der postoperativen Halsschmerzen
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
postoperativer Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ST

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