- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00908817
Triamcinolonpasta för att minska förekomsten av postoperativ halsont
26 maj 2009 uppdaterad av: Soonchunhyang University Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om triamcinolonpasta applicerad över trakealtuben är effektiv för att minska förekomsten av postoperativ halsont efter trakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Halsont är ett vanligt postoperativt besvär efter trakeal intubation.
När den kirurgiska smärtan är väl kontrollerad är halsont ofta det dominerande besväret, därför är det viktigt att förebygga halsont.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-Do
-
1174 Jung-Dong, Wonmi-Gu, Bucheon-Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republiken av, 420-020
- Soonchunhyang University, College of medicine Bucheon Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II, i åldern mellan 20 och 70 år
- planerad för elektiv laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- nyligen genomförd luftvägsinfektion eller halsont
- som använde analgetika eller steroider preoperativt
- som har riskfaktorer för infektion i munhålan
- operationslängden < 60 minuter eller > 300 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: triamcinolon
|
pasta applicerad över trakealtuben för smörjning
|
|
Placebo-jämförare: klorhexidin
|
gelé appliceras över trakealtuben för smörjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av postoperativ halsont
Tidsram: postoperativ dag 1
|
postoperativ dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
svårighetsgraden av postoperativ halsont
Tidsram: postoperativ dag 1
|
postoperativ dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2009
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinfektionsmedel, lokala
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Dermatologiska medel
- Desinfektionsmedel
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Klorhexidin
- Klorhexidinglukonat
Andra studie-ID-nummer
- ST
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .