- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00921011
Étude longitudinale chez des femmes en périménopause présentant des facteurs de risque d'athérosclérose
Fer et athérosclérose : étude longitudinale chez des femmes en périménopause présentant des facteurs de risque d'athérosclérose
L'hypothèse (ou la théorie) de l'étude est que la perte mensuelle de fer avant la ménopause peut réduire le risque de durcissement des artères ou d'athérosclérose chez les femmes.
Cette étude utilise l'imagerie par résonance magnétique (IRM) non invasive et sans contraste des artères chez les femmes entrant en ménopause. Cela aidera à déterminer s'il existe une corrélation entre l'accumulation de fer et le durcissement des artères. De plus, les niveaux sanguins d'hormones seront mesurés pour aider à montrer les différences dues aux niveaux d'hormones par rapport à l'accumulation de fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State Univeristy Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes d'au moins 40 ans
- entre 1 et 6 cycles menstruels au cours des 12 derniers mois
- 2 ou plusieurs des facteurs de risque suivants : hypertension artérielle, diabète, taux de cholestérol élevé, tabagisme
- aucune maladie cardiaque ou vasculaire connue
Critère d'exclusion:
- toute maladie cardiovasculaire connue telle qu'une maladie coronarienne, une maladie vasculaire périphérique, une insuffisance cardiaque
- contre-indication à l'IRM (par ex. clip d'anévrisme, métal contenant du fer)
NOTEZ que le matériel orthopédique est généralement compatible avec l'IRM. Nous passerons en revue la sélection détaillée avant l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes en périménopause
Les femmes au début de la ménopause
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la paroi vasculaire change avec le temps et précède l'accumulation de plaque
Délai: ligne de base, suivi à 1 an et suivi à 2 ans
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ligne de base, suivi à 1 an et suivi à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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développement de maladies cardiovasculaires
Délai: annuellement pendant 4 ans après la visite initiale
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annuellement pendant 4 ans après la visite initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Subha V Raman, MD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008H0308
- R01HL095563 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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