- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00921011
Longitudinální studie u žen v perimenopauze s rizikovými faktory aterosklerózy
Železo a ateroskleróza: longitudinální studie u perimenopauzálních žen s rizikovými faktory pro aterosklerózu
Studovaná hypotéza (nebo teorie) je, že měsíční ztráta železa před menopauzou může ženám snížit riziko kornatění tepen nebo aterosklerózy.
Tato studie využívá neinvazivní, nekontrastní zobrazování tepen magnetickou rezonancí (MRI) u žen vstupující do menopauzy. To pomůže určit, zda existuje korelace mezi akumulací železa a kornatěním tepen. Kromě toho budou měřeny hladiny hormonů v krvi, aby se ukázaly rozdíly způsobené hladinami hormonů oproti akumulaci železa.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State Univeristy Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku minimálně 40 let
- mezi 1 a 6 menstruačními cykly za posledních 12 měsíců
- 2 nebo více z následujících rizikových faktorů: vysoký krevní tlak, cukrovka, vysoký cholesterol, kouření
- žádné známé onemocnění srdce nebo cév
Kritéria vyloučení:
- jakékoli známé kardiovaskulární onemocnění, jako je koronární onemocnění, onemocnění periferních cév, srdeční selhání
- kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (např. klip na aneuryzma, kov obsahující železo)
POZNÁMKA, že ortopedický hardware je obvykle kompatibilní s MRI. Před registrací projdeme podrobným screeningem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Ženy v perimenopauze
Ženy v počátečních fázích menopauzy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
cévní stěna se v průběhu času mění, což předchází nahromadění plaku
Časové okno: výchozí stav, jednoleté sledování a dvouleté sledování
|
výchozí stav, jednoleté sledování a dvouleté sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
rozvoj kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: ročně po dobu 4 let po základní návštěvě
|
ročně po dobu 4 let po základní návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Subha V Raman, MD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008H0308
- R01HL095563 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .