Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Longitudinális vizsgálat olyan perimenopauzás nőknél, akiknek kockázati tényezői vannak az érelmeszesedésre

2018. április 3. frissítette: Subha Raman, Ohio State University

Vas és érelmeszesedés: Longitudinális vizsgálat olyan perimenopauzás nőknél, akiknél az érelmeszesedés kockázati tényezői vannak

A tanulmány hipotézise (vagy elmélete) az, hogy a menopauza előtti havi vasvesztés csökkentheti a nőknél az artériák megkeményedésének vagy az érelmeszesedés kockázatát.

Ez a tanulmány non-invazív, nem kontrasztos mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használ az artériákban a menopauzában lévő nőknél. Ez segít meghatározni, hogy van-e összefüggés a vas felhalmozódása és az artériák megkeményedése között. Ezenkívül megmérik a hormonok vérszintjét, hogy segítsenek kimutatni a hormonszintek és a vas felhalmozódása miatti különbségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az érelmeszesedés vagy az artériák megkeményedése a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitások túlnyomó többségéért felelős alapbetegség, amely 2005-ben több mint 30 millió amerikait sújtott. Míg az érelmeszesedés prevalenciája a nők és a férfiak körében hasonló, a nőknél ~5-10 év késéssel jelentkeznek a kardiovaszkuláris események, mint a férfiaknál. A menopauza után, amelyet a petefészek hormontermelésének jelentős csökkenése határoz meg, az olyan események, mint a szívinfarktus és az atheroscleroticus plakk okozta stroke előfordulása életkortól függetlenül akár háromszorosára nő. Ez számos hormonterápiás (HT) vizsgálatot indított a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére a menopauza előtti szintre. A terápiás kísérletek azonban nem mutattak ki szív- és érrendszeri előnyöket; Valójában a HT megkezdése nagy randomizált vizsgálatokban nem csökkentette, és valószínűleg növelte a kardiovaszkuláris kockázatot. A szívkoszorúér-betegség megelőzésére vonatkozó tanulmányok vegyes eredményeket mutattak az ösztrogén önmagában és az ösztrogén plusz progesztin alkalmazása esetén, míg a stroke megelőzésére vonatkozó vizsgálatok következetesen a HT fokozott kockázatát mutatták ki. Nyilvánvaló, hogy a különböző terápiás beavatkozások mérlegelést igényelnek. Ez a javaslat egy új perspektívát kíván megvizsgálni longitudinális klinikai vizsgálatok segítségével az atherosclerosis kockázatának kitett nőkön. A vizsgálatok egy új, nem kontrasztos, nem invazív MRI-módszert tartalmaznak vérvizsgálatokkal, amelyek koleszterinszintet, hormonszintet és gyulladást mérnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

177

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State Univeristy Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Perimenopausában lévő nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 40 éves nők
  • 1 és 6 menstruációs ciklus között volt az elmúlt 12 hónapban
  • Az alábbi kockázati tényezők közül kettő vagy több: magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint, dohányzás
  • nem ismert szív- vagy érrendszeri betegség

Kizárási kritériumok:

  • bármely ismert szív- és érrendszeri betegség, például koszorúér-betegség, perifériás érbetegség, szívelégtelenség
  • az MRI vizsgálat ellenjavallata (pl. aneurizma klip, vastartalmú fém)

FIGYELEM, hogy az ortopédiai hardver általában MRI-kompatibilis. Jelentkezés előtt részletes szűrést végzünk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Perimenopausában lévő nők
Nők a menopauza kezdeti szakaszában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az érfal idővel megváltozik, ami megelőzi a plakk felhalmozódását
Időkeret: alapvonal, 1 éves követés és 2 éves követés
alapvonal, 1 éves követés és 2 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szív- és érrendszeri betegségek kialakulása
Időkeret: évente 4 évig az alaplátogatás után
évente 4 évig az alaplátogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Subha V Raman, MD, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008H0308
  • R01HL095563 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel