Générateur d'impulsions d'acupuncture et d'hormone de libération des gonadotrophines et axe de stress dans le syndrome des ovaires polykystiques (PCOSLFEA)
13 août 2018 mis à jour par: Göteborg University
L'électro-acupuncture à basse fréquence restaure-t-elle la sensibilité du générateur d'impulsions de l'hormone de libération des gonadotrophines et de l'axe de stress dans le syndrome des ovaires polykystiques
Hypothèse L'hypothèse générale est que les femmes non obèses (IMC <30) atteintes de SOPK ont une fréquence et une amplitude d'impulsions élevées en hormone lutéinisante (LH) et en cortisol et que des EA répétées à basse fréquence restaurent ces altérations et induisent l'ovulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1. Élucider si les EA à basse fréquence induisent l'ovulation et restaurent la fréquence et l'amplitude de la LH ainsi que la sécrétion de stéroïdes sexuels par rapport à un groupe témoin recevant la même quantité d'attention.
Objectif 2. Élucider si les EA à basse fréquence restaurent la fréquence et l'amplitude du cortisol par rapport à un groupe témoin recevant la même quantité d'attention.
Objectif 3. Élucider si l'EA à basse fréquence restaure la détresse psychologique et la qualité de vie par rapport à un groupe témoin recevant la même quantité d'attention. femmes atteintes du SOPK.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Göteborg, Suède, 40530
- Institute of Neuroscience and Physiology, Sahlgrenska Academy, Göteborg University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 39 ans, inclus
- 30 ≤ IMC
- Antécédents de cycles menstruels irréguliers
- Excès clinique et/ou biochimique d'androgènes (déterminé lors du dépistage)
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion médicale
- Antécédents ou manifestation clinique de ; maladie cardiovasculaire, diabète (type 1 ou type 2), tout autre trouble endocrinien ou métabolique important.
- Utilisation régulière de médicaments pour le contrôle du poids, la psychose et les maladies thyroïdiennes. Une période de sevrage de 3 mois sera autorisée pour les contraceptifs.
Critères d'exclusion psychiatriques et comportementaux
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Électro-acupuncture basse fréquence
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2 Hz EA pendant 30 minutes, deux fois par semaine, 14 semaines.
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Comparateur actif: Rencontrer un thérapeute - attention
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Rencontrer un thérapeute, deux fois par semaine pendant 30 minutes afin de contrôler l'augmentation de l'attention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prélèvements sanguins fréquents toutes les 10 minutes pendant une nuit afin de mesurer les modifications de la pulsatilité de la LH et du cortisol avant et après le traitement. Une troisième évaluation sera effectuée chez les participantes qui ovulent au cours de l'étude de 14 semaines.
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ovulation, qualité de vie liée à la santé
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2009
Première publication (Estimation)
16 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCOSLFEA-17611
- 2008-72VP-15445-01A
- ALFFGBG-10984
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