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- 임상시험 NCT00921492
다낭성 난소 증후군에서 침술과 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 펄스 생성기 및 스트레스 축 (PCOSLFEA)
2018년 8월 13일 업데이트: Göteborg University
다낭성 난소 증후군에서 저주파 전기 침술이 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 펄스 생성기 및 스트레스 축의 민감도를 회복합니까?
가설 전반적인 가설은 PCOS가 있는 비비만(BMI <30) 여성이 높은 황체 형성 호르몬(LH)과 코르티솔 맥박 주파수 및 진폭을 가지며 반복적인 저주파 EA가 이러한 변화를 복원하고 배란을 유도한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1. 저주파 EA가 배란을 유도하고 LH 빈도와 진폭, 성 스테로이드 분비를 같은 양의 관심을 받는 대조군과 비교하여 회복시키는지 규명.
목표 2. 저주파 EA가 같은 양의 주의를 받는 대조군과 비교하여 코르티솔 주파수와 진폭을 회복하는지 설명합니다.
목표 3. 동일한 양의 관심을 받는 대조군과 비교하여 저주파 EA가 심리적 고통과 삶의 질을 회복하는지 설명합니다. PCOS를 가진 여성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Göteborg, 스웨덴, 40530
- Institute of Neuroscience and Physiology, Sahlgrenska Academy, Göteborg University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18 - 39세 포함
- 30 ≤ BMI
- 불규칙한 월경 주기의 역사
- 임상적 및/또는 생화학적 안드로겐 과잉(선별검사 중 결정됨)
제외 기준:
의료 제외 기준
- 의 병력 또는 임상 증상; 심혈관 질환, 당뇨병(유형 1 또는 유형 2), 기타 중요한 내분비 또는 대사 장애.
- 체중 조절, 정신병 및 갑상선 질환에 대한 정기적인 약물 사용. 피임약의 휴약 기간은 3개월입니다.
정신 및 행동 배제 기준
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저주파 전기침
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30분 동안 2Hz EA, 주 2회, 14주.
|
활성 비교기: 치료사 만나기 - 관심
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증가된 주의력을 조절하기 위해 일주일에 두 번 30분 동안 치료사를 만나십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 전후 LH 및 코르티솔 박동의 변화를 측정하기 위해 하룻밤 동안 10분마다 혈액 샘플링을 자주 합니다. 세 번째 평가는 14주 연구 동안 배란하는 참가자들에게 이루어질 것입니다.
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배란, 건강 관련 삶의 질
기간: 16주
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16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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