- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00930800
Entraînement physique chez les enfants atteints de malformation cardiaque congénitale
19 juillet 2009 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'effet de l'entraînement physique sur la capacité d'exercice, l'activité physique et la qualité de vie liée à la santé chez les enfants après la réparation d'une malformation cardiaque congénitale
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement physique sur la capacité d'exercice, l'activité physique (AP), la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et les facteurs psychosociaux affectant l'AP chez les enfants sédentaires atteints de cardiopathie congénitale (CHD) et les enfants en bonne santé. enfants sédentaires.
Le degré d'amélioration après l'entraînement physique a été comparé entre les enfants CHD et les enfants sédentaires en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les groupes d'exercices ont suivi un entraînement physique de 12 semaines, deux fois à l'hôpital et une fois à la maison, en utilisant un jeu vidéo appelé Dance Dance Revolution (DDR), tandis que le groupe témoin a conservé ses routines quotidiennes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec cardiopathie congénitale réparation s/p > 6 mois
- Mode de vie sédentaire
Critère d'exclusion:
- Hémodynamique instable
- Troubles mentaux et cognitifs
- Maladie systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Exercer
Danse Danse Révolution (DDR)
|
Utilisation d'un jeu vidéo appelé Dance Dance Revolution (DDR)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
test d'effort maximal sur tapis roulant
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2009
Première publication (Estimation)
2 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200712010R
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