- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00930800
Ejercicio de entrenamiento en niños con defectos cardíacos congénitos
19 de julio de 2009 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El efecto del entrenamiento físico sobre la capacidad de ejercicio, la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud en niños después de la reparación de un defecto cardíaco congénito
El propósito de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento físico sobre la capacidad de ejercicio, la actividad física (AF), la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y los factores psicosociales que afectan la AF en niños sedentarios con cardiopatías congénitas (CC) y niños sanos. niños sedentarios.
Se comparó el grado de mejora después del entrenamiento físico entre niños con CC y niños sanos sedentarios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los grupos de ejercicio tomaron entrenamiento de ejercicio de 12 semanas, dos veces en el hospital y una vez en casa, utilizando un videojuego llamado Dance Dance Revolution (DDR), mientras que el grupo de control mantuvo sus rutinas diarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con defecto congénito del corazón s/p reparación > 6 meses
- Estilo de vida sedentario
Criterio de exclusión:
- Hemodinámica inestable
- Deterioro mental y cognitivo
- Enfermedad sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Ejercicio
Danza Danza Revolución (DDR)
|
Usando un videojuego llamado Dance Dance Revolution (DDR)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
prueba de esfuerzo máximo en cinta rodante
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200712010R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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