- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00930800
Bewegungstraining bei Kindern mit angeborenem Herzfehler
19. Juli 2009 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Auswirkung von körperlichem Training auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die körperliche Aktivität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern nach der Reparatur eines angeborenen Herzfehlers
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen von körperlichem Training auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die körperliche Aktivität (PA), die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und die psychosozialen Faktoren, die die PA beeinflussen, bei Kindern mit sitzendem angeborenem Herzfehler (KHK) und gesunden Kindern zu untersuchen sitzende Kinder.
Der Grad der Verbesserung nach körperlicher Betätigung wurde zwischen Kindern mit koronarer Herzkrankheit und gesunden Kindern mit sitzender Tätigkeit verglichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Übungsgruppen absolvierten ein 12-wöchiges Übungstraining, zweimal im Krankenhaus und einmal zu Hause, mit einem Videospiel namens Dance Dance Revolution (DDR), während die Kontrollgruppe ihre täglichen Routinen beibehielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit angeborenem Herzfehler s/p-Reparatur > 6 Monate
- Sitzender Lebensstil
Ausschlusskriterien:
- Instabile Hämodynamik
- Beeinträchtigte geistige und kognitive Fähigkeiten
- Systemische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Übung
Tanztanzrevolution (DDR)
|
Verwendung eines Videospiels namens Dance Dance Revolution (DDR)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Maximaler Belastungstest auf dem Laufband
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200712010R
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