- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00930800
Esercizio fisico nei bambini con difetto cardiaco congenito
19 luglio 2009 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'effetto dell'esercizio fisico sulla capacità di esercizio, l'attività fisica e la qualità della vita correlata alla salute nei bambini dopo la riparazione del difetto cardiaco congenito
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'esercizio fisico sulla capacità di esercizio, l'attività fisica (PA), la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e i fattori psicosociali che influenzano la PA nei bambini sedentari con cardiopatia congenita (CHD) e sani bambini sedentari.
Il grado di miglioramento dopo l'esercizio fisico è stato confrontato tra bambini CHD e bambini sedentari sani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I gruppi di esercizi si sono allenati per 12 settimane, due volte in ospedale e una a casa, utilizzando un videogioco chiamato Dance Dance Revolution (DDR), mentre il gruppo di controllo ha mantenuto la propria routine quotidiana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con difetto cardiaco congenito s/p repair > 6 mesi
- Stile di vita sedentario
Criteri di esclusione:
- Emodinamica instabile
- Compromissione mentale e cognitiva
- Malattia sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Esercizio
Dance Dance Revolution (DDR)
|
Utilizzando un videogioco chiamato Dance Dance Revolution (DDR)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
test di esercizio massimale su tapis roulant
Lasso di tempo: 12 sett
|
12 sett
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200712010R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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