- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00930800
Bewegingstraining bij kinderen met een aangeboren hartafwijking
19 juli 2009 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het effect van oefentraining op inspanningscapaciteit, fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen na herstel van een aangeboren hartafwijking
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van oefentraining op het inspanningsvermogen, fysieke activiteit (PA), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en de psychosociale factoren die PA beïnvloeden bij sedentaire kinderen met aangeboren hartafwijkingen (CHZ) en gezonde zittende kinderen.
De mate van verbetering na inspanningstraining werd vergeleken tussen CHZ-kinderen en gezonde sedentaire kinderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De oefengroepen volgden 12 weken durende oefentraining, twee keer in het ziekenhuis en één keer thuis, met behulp van een videogame genaamd Dance Dance Revolution (DDR), terwijl de controlegroep hun dagelijkse routine behield.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met aangeboren hartafwijking s/p reparatie > 6 maanden
- Sedentaire levensstijl
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele hemodynamica
- Verminderde mentale en cognitie
- Systeemziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Oefening
Dans Dans Revolutie (DDR)
|
Een videogame gebruiken, de zogenaamde Dance Dance Revolution (DDR)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
maximale inspanningstest op de loopband
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200712010R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .