- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00930800
Trening hos barn med medfødt hjertefeil
19. juli 2009 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekten av treningstrening på treningskapasitet, fysisk aktivitet og helserelatert livskvalitet hos barn etter reparasjon av medfødt hjertefeil
Formålet med denne studien var å undersøke effekten av treningstrening på treningskapasitet, fysisk aktivitet (PA), helserelatert livskvalitet (HRQoL) og de psykososiale faktorene som påvirker PA hos barn med stillesittende medfødt hjertefeil (CHD) og friske. stillesittende barn.
Graden av forbedring etter treningstrening ble sammenlignet mellom CHD-barn og friske stillesittende barn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Treningsgrupper tok 12 ukers treningstrening, to ganger på sykehus og en gang hjemme, ved å bruke et videospill såkalt Dance Dance Revolution (DDR), mens kontrollgruppen holdt sine daglige rutiner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med medfødt hjertefeil s/p reparasjon > 6 mnd
- Stillesittende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hemodynamikk
- Nedsatt mental og kognisjon
- Systemisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Trening
Dance Dance Revolution (DDR)
|
Bruke et videospill såkalt Dance Dance Revolution (DDR)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
maksimal tredemølle treningstest
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200712010R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .