- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00930800
Träningsträning för barn med medfött hjärtfel
19 juli 2009 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekten av träning på träningskapacitet, fysisk aktivitet och hälsorelaterad livskvalitet hos barn efter reparation av medfödda hjärtfel
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av träning på träningskapacitet, fysisk aktivitet (PA), hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) och de psykosociala faktorer som påverkar PA hos stillasittande medfödda hjärtfel (CHD) barn och friska stillasittande barn.
Graden av förbättring efter träningsträning jämfördes mellan CHD-barn och friska stillasittande barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Träningsgrupper tränade 12 veckor, två gånger på sjukhus och en gång hemma, med hjälp av ett videospel så kallad Dance Dance Revolution (DDR), medan kontrollgruppen höll sina dagliga rutiner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med medfött hjärtfel s/p reparation > 6 månader
- Stillasittande livsstil
Exklusions kriterier:
- Instabil hemodynamik
- Nedsatt mental och kognition
- Systemisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träning
Dance Dance Revolution (DDR)
|
Använda ett videospel så kallad Dance Dance Revolution (DDR)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
maximalt träningstest på löpbandet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200712010R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .