Effets du régime Atkins par rapport à un régime faible en gras sur l'inflammation
Effets du régime Atkins par rapport à un régime pauvre en graisses sur la fonction endothéliale, les profils lipidiques et les marqueurs systémiques de l'inflammation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les effets d'un régime Atkins modifié (faible en glucides et en calories) et d'un régime traditionnel sain pour le cœur (faible en gras et en calories) sur les marqueurs biochimiques de l'inflammation et du métabolisme, les mesures anthropométriques, les études vasculaires de l'endothélium la fonction, la composition du tissu adipeux et l'observance et la satisfaction du patient sur une période de douze semaines chez des hommes et des femmes en bonne santé. Les patients seront recrutés au Centre de nutrition et de gestion du poids du Boston Medical Center. Les sujets inscrits seront assignés au hasard à un régime hypocalorique (soit le régime Atkins, soit un régime traditionnel sain pour le cœur) et seront conseillés par un diététicien et un médecin tout au long de la période d'étude. Les patients auront des examens physiques, des laboratoires, des études vasculaires de la fonction endothéliale et des biopsies du tissu adipeux au départ et à douze semaines pour évaluer les progrès. L'observance diététique des participants sera évaluée à l'aide de journaux alimentaires et d'un rappel de 24 heures.
Le régime Atkins semble avoir le potentiel d'inverser l'épidémie de maladies cardiovasculaires liées à l'obésité (MCV) aux États-Unis. L'obésité est en effet un état inflammatoire dans lequel le tissu adipeux (graisse) libère des adipokines - de petites protéines inflammatoires. Des niveaux élevés d'adipokine dans le sang entraînent une réponse inflammatoire, endommageant finalement les cellules endothéliales qui tapissent les vaisseaux sanguins et augmentent le risque de maladie vasculaire. En fin de compte, les effets de ces deux régimes différents seront analysés pour aider à déterminer si un régime pauvre en glucides et en calories est plus bénéfique qu'un régime traditionnel sain pour le cœur (faible en gras et en calories) pour réduire la réponse inflammatoire systémique en utilisant des mesures d'examen physique, marqueurs sanguins inflammatoires, échographie vasculaire et biopsies du tissu adipeux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- IMC supérieur ou égal à 30
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Diabète de type 2
- Utilisation de médicaments antidiabétiques oraux (à l'exception de la metformine pour le contrôle du SOPK)
- Présence d'une maladie artérielle périphérique ou cardiovasculaire connue
- Changement de poids corporel (supérieur ou égal à 3 % au cours des 3 derniers mois)
- Utilisation récente (dans les quatre semaines précédant le dépistage) de médicaments amaigrissants, y compris, mais sans s'y limiter, la phentermine, la sibutramine, l'orlistat ou des produits amaigrissants en vente libre
- Antécédents de trouble de l'alimentation ou de comportements alimentaires désordonnés importants tels que boulimie/purgation, abus de laxatifs ou de diurétiques
- Antécédents de maladie rénale ou hépatique établie
- Antécédents de chirurgie bariatrique
- Sujets déclarant une consommation régulière de tabac
- Sujets sous inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (médicaments tels que, mais sans s'y limiter, Adicant, Losartan, Avapro, Diovan, Micardis, Teveten, Candesarten/thiazide, Ibesarten/thiazide, Valsartan/thiazide, Losarten/thiazide, Telmisarten/thiazide, Teveten/thiazide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime à faible teneur en glucides (Atkins modifié)
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Régime à faible teneur en glucides (Atkins modifié)
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime faible en gras (cœur sain)
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Régime faible en gras (cœur sain)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction endothéliale via la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Marqueurs inflammatoires systémiques
Délai: 3 mois
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3 mois
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Composition corporelle par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Expression génique du tissu adipeux
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline M. Apovian, MD, Boston University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brehm BJ, Seeley RJ, Daniels SR, D'Alessio DA. A randomized trial comparing a very low carbohydrate diet and a calorie-restricted low fat diet on body weight and cardiovascular risk factors in healthy women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Apr;88(4):1617-23. doi: 10.1210/jc.2002-021480.
- Yancy WS Jr, Olsen MK, Guyton JR, Bakst RP, Westman EC. A low-carbohydrate, ketogenic diet versus a low-fat diet to treat obesity and hyperlipidemia: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2004 May 18;140(10):769-77. doi: 10.7326/0003-4819-140-10-200405180-00006.
- Ogden CL, Carroll MD, McDowell MA, Flegal KM. Obesity among adults in the United States--no statistically significant change since 2003-2004. NCHS Data Brief. 2007 Nov;(1):1-8.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Phillips SA, Jurva JW, Syed AQ, Syed AQ, Kulinski JP, Pleuss J, Hoffmann RG, Gutterman DD. Benefit of low-fat over low-carbohydrate diet on endothelial health in obesity. Hypertension. 2008 Feb;51(2):376-82. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.101824. Epub 2008 Jan 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-27361
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