Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Atkins-diæten versus en fedtfattig diæt på inflammation

13. maj 2015 opdateret af: Caroline Apovian, Boston Medical Center

Effekter af Atkins-diæten versus en fedtfattig diæt på endotelfunktion, lipidprofiler og systemiske markører for inflammation

Formålet med denne forskning er at vurdere virkningerne af en kost med lavt kulhydratindhold (modificeret Atkins) versus en kost med lavt fedtindhold (hjertesund) på kardiovaskulær sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af en modificeret Atkins-diæt (lavt kulhydrat og lavt kalorieindhold) og en traditionel hjertesund kost (lavt fedtindhold og lavt kalorieindhold) på biokemiske markører for inflammation og metabolisme, antropometriske målinger, vaskulære undersøgelser af endotel. funktion, fedtvævssammensætning og patientcompliance og tilfredshed over en periode på 12 uger hos raske mænd og kvinder. Patienter vil blive rekrutteret fra Nutrition and Weight Management Center ved Boston Medical Center. Tilmeldte forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en diæt med reduceret kalorieindhold (enten Atkins diæt eller en traditionel hjertesund diæt), og vil blive vejledt af en diætist og en læge i hele undersøgelsesperioden. Patienterne vil have fysiske undersøgelser, laboratorier, vaskulære undersøgelser af endotelfunktion og fedtvævsbiopsier ved baseline og efter 12 uger for at vurdere fremskridt. Deltageres kostoverholdelse vil blive vurderet ved hjælp af fødevarejournaler og 24 timers tilbagekaldelse.

Atkins-diæten ser ud til at have potentiale til at vende epidemien af ​​fedme-linked cardiovascular disease (CVD) i USA. Fedme er faktisk en inflammatorisk tilstand, hvor fedtvæv (fedt) frigiver adipokiner - små, inflammatoriske proteiner. Høje adipokinniveauer i blodet fører til en inflammatorisk reaktion, der i sidste ende beskadiger endotelcellerne, som beklæder blodkarrene og øger risikoen for vaskulær sygdom. I sidste ende vil virkningerne af disse to forskellige diæter blive analyseret for at hjælpe med at afgøre, om en diæt med lavt kulhydratindhold og lavt kalorieindhold er mere gavnlig end en traditionel hjertesund diæt (lavt fedtindhold, lavt kalorieindhold) til at reducere den systemiske inflammatoriske reaktion ved at bruge fysiske undersøgelsesforanstaltninger, inflammatoriske blodmarkører, vaskulære ultralydsundersøgelser og fedtvævsbiopsier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • BMI større end eller lig med 30

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid eller ammende
  • Type 2 diabetes
  • Brug af oral anti-diabetes medicin (med undtagelse af Metformin til kontrol af PCOS)
  • Tilstedeværelse af kendt perifer arteriel eller kardiovaskulær sygdom
  • Ændring i kropsvægt (større eller lig med 3 % inden for de seneste 3 måneder)
  • Nylig brug (inden for de fire uger før screening) af vægttabsmedicin, herunder men ikke begrænset til phentermin, sibutramin, orlistat eller vægttabsprodukter i håndkøb
  • Anamnese med en spiseforstyrrelse eller betydelig forstyrret spiseadfærd såsom binging/udrensning, misbrug af afføringsmidler eller diuretika
  • Anamnese med etableret nyre- eller leversygdom
  • Historie om tidligere fedmekirurgi
  • Forsøgspersoner, der rapporterer rutinemæssigt tobaksbrug
  • Forsøgspersoner på angiotensin-receptorblokkere (medicin såsom, men ikke begrænset til Adicant, Losartan, Avapro, Diovan, Micardis, Teveten, Candesarten/thiazid, Ibesarten/thiazid, Valsartan/thiazid, Losarten/thiazid, Telmisarten/thiazid, Teveten/thiazid, Teveten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lav-kulhydrat (modificeret Atkins) diæt
Lav-kulhydrat (modificeret Atkins) diæt
ACTIVE_COMPARATOR: Fedtfattig (hjertesund) kost
Fedtfattig (hjertesund) kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunktion via Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemiske inflammatoriske markører
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kropssammensætning via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Genekspression af fedtvæv
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline M. Apovian, MD, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

12. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-27361

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav-kulhydrat (modificeret Atkins) diæt

3
Abonner