Effetti della dieta Atkins rispetto a una dieta a basso contenuto di grassi sull'infiammazione
Effetti della dieta Atkins rispetto a una dieta a basso contenuto di grassi sulla funzione endoteliale, sui profili lipidici e sui marcatori sistemici di infiammazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di una dieta Atkins modificata (a basso contenuto di carboidrati e a basso contenuto calorico) e di una dieta tradizionale per la salute del cuore (a basso contenuto di grassi e a basso contenuto calorico) sui marcatori biochimici dell'infiammazione e del metabolismo, misurazioni antropometriche, studi vascolari dell'endotelio funzione, composizione del tessuto adiposo e compliance e soddisfazione del paziente per un periodo di dodici settimane in uomini e donne sani. I pazienti saranno reclutati dal Nutrition and Weight Management Center del Boston Medical Center. I soggetti arruolati verranno assegnati in modo casuale a una dieta ipocalorica (la dieta Atkins o una dieta tradizionale per la salute del cuore) e saranno consigliati da un dietista e un medico per tutto il periodo di studio. I pazienti saranno sottoposti a esami fisici, laboratori, studi vascolari della funzione endoteliale e biopsie del tessuto adiposo al basale ea dodici settimane per valutare i progressi. La conformità alimentare dei partecipanti sarà valutata utilizzando riviste alimentari e richiamo di 24 ore.
La dieta Atkins sembra avere il potenziale per invertire l'epidemia di malattie cardiovascolari legate all'obesità (CVD) negli Stati Uniti. L'obesità è in effetti uno stato infiammatorio in cui il tessuto adiposo (grasso) rilascia adipochine, piccole proteine infiammatorie. Alti livelli di adipochine nel sangue portano a una risposta infiammatoria, danneggiando infine le cellule endoteliali che rivestono i vasi sanguigni e aumentando il rischio di malattie vascolari. Infine, verranno analizzati gli effetti di queste due diverse diete per aiutare a determinare se una dieta a basso contenuto di carboidrati e calorie è più vantaggiosa di una dieta tradizionale per il cuore (a basso contenuto di grassi, a basso contenuto calorico) nel ridurre la risposta infiammatoria sistemica utilizzando misure di esame fisico, marcatori ematici infiammatori, studi ecografici vascolari e biopsie del tessuto adiposo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- BMI maggiore o uguale a 30
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta o in allattamento
- Diabete di tipo 2
- Uso di farmaci antidiabetici orali (ad eccezione della metformina per il controllo della PCOS)
- Presenza di malattia arteriosa periferica o cardiovascolare nota
- Variazione del peso corporeo (maggiore o uguale al 3% negli ultimi 3 mesi)
- Uso recente (entro le quattro settimane precedenti lo screening) di farmaci per la perdita di peso inclusi ma non limitati a fentermina, sibutramina, orlistat o prodotti per la perdita di peso da banco
- Storia di un disturbo alimentare o comportamenti alimentari disordinati significativi come abbuffate/purghe, abuso di lassativi o diuretici
- Storia di malattia renale o epatica accertata
- Storia di precedente chirurgia bariatrica
- Soggetti che riferiscono un consumo abituale di tabacco
- Soggetti che assumono bloccanti del recettore dell'angiotensina (farmaci come, ma non solo, Adicant, Losartan, Avapro, Diovan, Micardis, Teveten, Candesarten/tiazidico, Ibesarten/tiazidico, Valsartan/tiazidico, Losarten/tiazidico, Telmisarten/tiazidico, Teveten/tiazidico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Dieta a basso contenuto di carboidrati (Atkins modificata).
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Dieta a basso contenuto di carboidrati (Atkins modificata).
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ACTIVE_COMPARATORE: Dieta a basso contenuto di grassi (sano per il cuore).
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Dieta a basso contenuto di grassi (sano per il cuore).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione endoteliale tramite dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Marcatori infiammatori sistemici
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Composizione corporea tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Espressione genica del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline M. Apovian, MD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brehm BJ, Seeley RJ, Daniels SR, D'Alessio DA. A randomized trial comparing a very low carbohydrate diet and a calorie-restricted low fat diet on body weight and cardiovascular risk factors in healthy women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Apr;88(4):1617-23. doi: 10.1210/jc.2002-021480.
- Yancy WS Jr, Olsen MK, Guyton JR, Bakst RP, Westman EC. A low-carbohydrate, ketogenic diet versus a low-fat diet to treat obesity and hyperlipidemia: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2004 May 18;140(10):769-77. doi: 10.7326/0003-4819-140-10-200405180-00006.
- Ogden CL, Carroll MD, McDowell MA, Flegal KM. Obesity among adults in the United States--no statistically significant change since 2003-2004. NCHS Data Brief. 2007 Nov;(1):1-8.
- Kershaw EE, Flier JS. Adipose tissue as an endocrine organ. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jun;89(6):2548-56. doi: 10.1210/jc.2004-0395.
- Phillips SA, Jurva JW, Syed AQ, Syed AQ, Kulinski JP, Pleuss J, Hoffmann RG, Gutterman DD. Benefit of low-fat over low-carbohydrate diet on endothelial health in obesity. Hypertension. 2008 Feb;51(2):376-82. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.101824. Epub 2008 Jan 14.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-27361
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