- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01011361
Mesures de la masse des globules rouges et du volume plasmatique chez les hommes et les femmes âgés atteints d'anémie
23 mars 2016 mis à jour par: Stanley L Schrier, Stanford University
Partant du principe que les conséquences cliniques de niveaux d'anémie apparemment insignifiants sont étonnamment graves, cette étude examine si la concentration d'hémoglobine représente avec précision la masse de globules rouges sous-jacente chez les patients âgés souffrant d'anémie non résolue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour l'étude, la mesure clinique de routine de l'hémoglobine sera comparée à la masse réelle des globules rouges et au volume plasmatique chez les patients âgés souffrant d'anémie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes âgés ambulatoires (âgés de 65 ans ou plus) souffrant d'anémie, également inscrits à l'étude "Anemia in the Elderly" NCT00640172.
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- 65 ans et plus
- Anémie (hémoglobine < 13 g/dL chez l'homme ou < 12 g/dL chez la femme)
- Patient ambulatoire au centre médical de Stanford Health Care (SHC) ou au système de soins de santé VA Palo Alto
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Indice de masse corporelle (IMC) :
- < 18,5 kg/m2
- > 35kg/m2
- Splénomégalie palpable
- Contre-indication aux tests de masse/volume plasmatique des érythrocytes
- Sur tout agent pharmacologique expérimental au cours des 2 mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Masse de globules rouges
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mesures du volume plasmatique
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stanley L Schrier, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2009
Première publication (Estimation)
11 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-16209
- SU-07302009-3480 (Autre identifiant: Stanford University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .