- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01011361
Mediciones de masa de glóbulos rojos y volumen de plasma en hombres y mujeres mayores con anemia
23 de marzo de 2016 actualizado por: Stanley L Schrier, Stanford University
Sobre la base de que las consecuencias clínicas de niveles aparentemente triviales de anemia son sorprendentemente graves, este estudio investiga si la concentración de hemoglobina representa con precisión la masa de glóbulos rojos subyacente en pacientes de edad avanzada con anemia no resuelta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para el estudio, la medición clínica de rutina de la hemoglobina se comparará con la masa real de glóbulos rojos y el volumen plasmático en pacientes ancianos con anemia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios de hombres y mujeres mayores (de 65 años o más) con anemia, también inscritos en el estudio "Anemia in the Elderly" NCT00640172.
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- 65 y mayores
- Anemia (hemoglobina < 13 g/dL en hombres o < 12 g/dL en mujeres)
- Paciente ambulatorio en Stanford Health Care (SHC) Medical Center o VA Palo Alto Health Care System
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Índice de masa corporal (IMC):
- < 18,5 kg/m2
- > 35kg/m2
- esplenomegalia palpable
- Contraindicación para la prueba de masa de glóbulos rojos/volumen de plasma
- En cualquier agente farmacológico experimental en los 2 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Masa de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mediciones de volumen de plasma
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stanley L Schrier, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-16209
- SU-07302009-3480 (Otro identificador: Stanford University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .