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Efficacité à court et à long terme du traitement combiné à la cabergoline et à l'octréotide chez les patients acromégaliques

16 novembre 2009 mis à jour par: Federal University of São Paulo

Efficacité à court et à long terme du traitement combiné dans le contrôle des niveaux d'IGI-I dans l'acromégalie

Dans l'acromégalie, près de 40 % des patients ne parviennent pas à contrôler les niveaux de GH/IGF-I avec des analogues de la somatostatine (AS). Les agonistes dopaminergiques (DA) sont encore moins efficaces, mais la thérapie combinée avec SA et DA normalise les niveaux d'IGF-I chez 33 à 56 % des patients dans les études à court terme. Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité à court et à long terme de la cabergoline dans le contrôle des niveaux d'IGF-I chez les patients acromégales recevant de l'octréotide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 04039030
        • Federal University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dix-neuf patients acromégales (Unité neuroendocrinienne-UNIFESP) avec une maladie active, résistants à l'octréotide ont été inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie active, sous traitement octréotide depuis au moins 9 mois

Critère d'exclusion:

  • Allergie à la cabergoline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Répondants à la cabergoline
les patients atteints d'une maladie active sous traitement à l'octréotide ont reçu en plus des doses croissantes de cabergoline (1,0, 2,0 et 3,5 mg/semaine)
Médicament: cabergoline
les doses de cabergoline ont été augmentées à des intervalles de 6 semaines, en commençant à 1,0 mg/semaine suivi de 2,0 et 3,5 mg/semaine. Les évaluations hormonales (IGF-I, GH et PRL) ont commencé avant la première dose et ont été répétées à des intervalles de 6 semaines après chaque dose de cabergoline et après le retrait de la cabergoline
Autres noms:
  • cabergoline-Dostinex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Contrôle des niveaux d'IGF-I
Délai: six mois
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
contrôler les niveaux IGI-I
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Julio Abucham, PhD, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2009

Première publication (Estimation)

17 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mattapr1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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